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Complicaciones pulmonares después de la cirugía cardíaca.

9 de noviembre de 2009 actualizado por: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Complicaciones pulmonares después de la cirugía cardíaca

Resumen: Complicaciones pulmonares postoperatorias tras cirugía cardiaca

Antecedentes El Hospital Catharina realiza aproximadamente 1700 operaciones de corazón cada año. Un tercio de los pacientes permanecen en el hospital Catharina durante todo el período postoperatorio. Hace dos años le quitaron el soporte pulmonar por un fisioterapeuta. Subjetivamente, las complicaciones pulmonares aumentaron en los últimos dos años. Durante una investigación del contento de los pacientes se presentó un aumento de los problemas pulmonares tras eliminar el soporte pulmonar. No ha habido más exámenes a las complicaciones pulmonares después de la operación.

Objetivos El objetivo de este estudio es asesorar al servicio de cirugía cardiotorácica sobre el soporte pulmonar postoperatorio de los pacientes intervenidos de cirugía cardiaca.

Durante el estudio se hará un análisis presupuestario.

Métodos 120 pacientes son aleatorizados prospectivamente en tres grupos. La aleatorización se lleva a cabo mediante aleatorización en bloques cada tres semanas. 40 pacientes serán atendidos por un fisioterapeuta. Otros 40 pacientes serán apoyados por las enfermeras de la sala de cirugía cardiotorácica y los últimos 40 pacientes utilizarán una terapia de incentivo con 'Airlife' mediante un método de autogestión.

La población de estudio son todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca y pasan todo su período postoperatorio en el Hospital Catharina. Los criterios de admisión y exclusión se especifican en el protocolo en las páginas 3 y 4.

Resultado El resultado primario es calificar las complicaciones pulmonares dentro de los tres grupos. Estas complicaciones se objetivarán mediante la medición del flujo máximo, un instrumento para determinar la función pulmonar y una radiografía de tórax.

El resultado secundario es la satisfacción del paciente, que se determinará mediante una puntuación VAS (escala analógica visual).

Riesgos No existen riesgos para el paciente al participar en este estudio. El paciente tendrá que rellenar el VAS-score y medir la función pulmonar con el pico de flujo en dos momentos diferentes. El estudio se lleva a cabo en un entorno clínico. No hay seguro extra de conformidad con el consejo del METC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Euroscore < 8
  • Edad > 18 años
  • Pacientes en los que se utiliza ECC perioperatoriamente
  • Sin antecedentes psicológicos
  • Consentimiento informado obtenido
  • Seguimiento en el Hospital Catherina

Criterio de exclusión:

  • EPOC
  • Plastia o reconstrucción de la válvula mitral
  • Sin bomba
  • Problemas cognitivos
  • Complicaciones esperadas durante la operación
  • Pacientes con descompensación
  • Día 5 post- ok drenajes torácicos insitu
  • Puntuación de dolor superior a 4
  • Radiografía de tórax anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • poho studie

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