Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekomplikationer efter hjerteoperation.

9. november 2009 opdateret af: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Lungekomplikationer efter hjerteoperation

Abstrakt: Postoperative lungekomplikationer efter hjertekirurgi

Baggrund Catharina Hospital udfører cirka 1700 hjerteoperationer hvert år. En tredjedel af patienterne opholder sig på Catharina hospitalet i hele deres postoperative periode. For to år siden afskaffede de lungestøtten hos en fysioterapeut. Subjektivt er lungekomplikationerne steget i løbet af de sidste to år. Under en undersøgelse af patienternes tilfredshed kom en stigning i lungeproblemerne frem efter eliminering af lungestøtten. Der har ikke været yderligere undersøgelser af lungekomplikationerne postoperativt.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at give Hjerte-thoraxkirurgisk afdeling en rådgivning om den postoperative lungestøtte til patienter, der er blevet hjerteopereret.

I løbet af undersøgelsen vil der blive lavet en budgetanalyse.

Metoder 120 patienter er prospektivt randomiseret i tre grupper. Randomisering sker gennem blokrandomisering hver tredje uge. 40 patienter vil blive støttet af en fysioterapeut. Yderligere 40 patienter vil blive støttet af sygeplejerskerne på hjerte-thoraxkirurgisk afdeling, og de sidste 40 patienter vil bruge en incitamentsterapi med 'Airlife' ved en selvledelsesmetode.

Studiepopulationen er alle patienter, der gennemgår hjerteoperationer og tilbringer hele deres postoperative periode på Catharina Hospital. In- og eksklusionskriterier er specificeret i protokollen på side 3 og 4.

Resultat Det primære resultat er at kvalificere lungekomplikationerne inden for de tre grupper. Disse komplikationer vil blive objektiveret ved at måle peak flow, et instrument til at bestemme lungefunktionen og et røntgenbillede af thorax.

Det sekundære resultat er patientens tilfredshed, som vil blive bestemt af en VAS-score (Visual Analogue Scale).

Risici Der er ingen risici for patienten ved deltagelse i denne undersøgelse. Patienten skal udfylde VAS-score og måle lungefunktionen med peakflowet på to forskellige tidspunkter. Undersøgelsen foregår i kliniske omgivelser. Der er ingen ekstra forsikring i overensstemmelse med METC's råd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Euroscore < 8
  • Alder > 18 år
  • Patienter, hvor ECC anvendes perioperativt
  • Ingen psykologisk historie
  • Informeret samtykke opnået
  • Opfølgning på Catherina Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • KOL
  • Mitralklapplastik eller rekonstruktion
  • Off-pumpe
  • Kognitive problemer
  • Forventede komplikationer under operationen
  • Patienter med dekompensation
  • Dag 5 post- ok thorax dræn insitu
  • Smertescore større end 4
  • Unormal røntgen af ​​thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • poho studie

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoperation

Kliniske forsøg med brug af Airlife (terapi)

Abonner