- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00418158
Lungekomplikationer efter hjerteoperation.
Lungekomplikationer efter hjerteoperation
Abstrakt: Postoperative lungekomplikationer efter hjertekirurgi
Baggrund Catharina Hospital udfører cirka 1700 hjerteoperationer hvert år. En tredjedel af patienterne opholder sig på Catharina hospitalet i hele deres postoperative periode. For to år siden afskaffede de lungestøtten hos en fysioterapeut. Subjektivt er lungekomplikationerne steget i løbet af de sidste to år. Under en undersøgelse af patienternes tilfredshed kom en stigning i lungeproblemerne frem efter eliminering af lungestøtten. Der har ikke været yderligere undersøgelser af lungekomplikationerne postoperativt.
Formål Formålet med denne undersøgelse er at give Hjerte-thoraxkirurgisk afdeling en rådgivning om den postoperative lungestøtte til patienter, der er blevet hjerteopereret.
I løbet af undersøgelsen vil der blive lavet en budgetanalyse.
Metoder 120 patienter er prospektivt randomiseret i tre grupper. Randomisering sker gennem blokrandomisering hver tredje uge. 40 patienter vil blive støttet af en fysioterapeut. Yderligere 40 patienter vil blive støttet af sygeplejerskerne på hjerte-thoraxkirurgisk afdeling, og de sidste 40 patienter vil bruge en incitamentsterapi med 'Airlife' ved en selvledelsesmetode.
Studiepopulationen er alle patienter, der gennemgår hjerteoperationer og tilbringer hele deres postoperative periode på Catharina Hospital. In- og eksklusionskriterier er specificeret i protokollen på side 3 og 4.
Resultat Det primære resultat er at kvalificere lungekomplikationerne inden for de tre grupper. Disse komplikationer vil blive objektiveret ved at måle peak flow, et instrument til at bestemme lungefunktionen og et røntgenbillede af thorax.
Det sekundære resultat er patientens tilfredshed, som vil blive bestemt af en VAS-score (Visual Analogue Scale).
Risici Der er ingen risici for patienten ved deltagelse i denne undersøgelse. Patienten skal udfylde VAS-score og måle lungefunktionen med peakflowet på to forskellige tidspunkter. Undersøgelsen foregår i kliniske omgivelser. Der er ingen ekstra forsikring i overensstemmelse med METC's råd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eindhoven, Holland, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Euroscore < 8
- Alder > 18 år
- Patienter, hvor ECC anvendes perioperativt
- Ingen psykologisk historie
- Informeret samtykke opnået
- Opfølgning på Catherina Hospital
Ekskluderingskriterier:
- KOL
- Mitralklapplastik eller rekonstruktion
- Off-pumpe
- Kognitive problemer
- Forventede komplikationer under operationen
- Patienter med dekompensation
- Dag 5 post- ok thorax dræn insitu
- Smertescore større end 4
- Unormal røntgen af thorax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- poho studie
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteoperation
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
Kliniske forsøg med brug af Airlife (terapi)
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbejdspartnereUkendtFamilie dysfunktion | Individuel psykiatrisk lidelse | Par dysfunktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
Vyaire MedicalIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficienssyndrom hos nyfødteItalien
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibrose-relateret diabetes | Cystisk fibrose Lungeeksacerbation | Cystisk fibrose hos børnForenede Stater
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrutteringAkut gastroenteritisForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoAfsluttetSepsis | Relativ binyrebarkinsufficiensForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien