Complicações Pulmonares Após Cirurgia Cardíaca.
Complicações pulmonares após cirurgia cardíaca
Resumo: Complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia cardíaca
Histórico O Hospital Catharina realiza aproximadamente 1.700 operações cardíacas por ano. Um terço dos pacientes permanece no hospital Catharina durante todo o pós-operatório. Há dois anos aboliram o suporte pulmonar por fisioterapeuta. Subjetivamente, as complicações pulmonares aumentaram nos últimos dois anos. Durante uma investigação do contentamento dos pacientes, um aumento dos problemas pulmonares surgiu após a eliminação do suporte pulmonar. Não houve mais exames para as complicações pulmonares no pós-operatório.
Objetivos O objetivo deste estudo é orientar o serviço de cirurgia cardiotorácica sobre o suporte pulmonar pós-operatório para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Durante o estudo será feita uma análise orçamentária.
Métodos 120 pacientes são randomizados prospectivamente em três grupos. A randomização ocorre por meio de randomização em bloco a cada três semanas. 40 pacientes serão acompanhados por um fisioterapeuta. Outros 40 pacientes serão apoiados pelos enfermeiros da ala de cirurgia cardiotorácica e os últimos 40 pacientes usarão uma terapia de incentivo com 'Airlife' por um método de autogestão.
A população do estudo são todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca e passam todo o pós-operatório no Hospital Catharina. Os critérios de inclusão e exclusão são especificados no protocolo nas páginas 3 e 4.
Desfecho O desfecho primário é qualificar as complicações pulmonares nos três grupos. Essas complicações serão objetivadas pela medição do pico de fluxo, um instrumento para determinar a função pulmonar e uma radiografia de tórax.
O resultado secundário é o contentamento do paciente, que será determinado por uma pontuação VAS (Escala Visual Analógica).
Riscos Não há riscos para o paciente ao participar deste estudo. O paciente terá que preencher o escore VAS e medir a função pulmonar com o pico de fluxo em dois momentos diferentes. O estudo ocorre em um ambiente clínico. Não há seguro extra em conformidade com o conselho do METC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Euroscore < 8
- Idade > 18 anos
- Pacientes em que a CEC é utilizada no perioperatório
- Sem histórico psicológico
- Consentimento informado obtido
- Acompanhamento no Hospital Catarina
Critério de exclusão:
- DPOC
- Plástica ou reconstrução da válvula mitral
- Fora da bomba
- problemas cognitivos
- Comlplicações esperadas durante a operação
- Pacientes com descompensação
- Dia 5 pós-ok drenos torácicos insitu
- Escore de dor maior que 4
- Radiografia de tórax anormal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- poho studie
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