心脏手术后的肺部并发症。
2009年11月9日 更新者:Catharina Ziekenhuis Eindhoven
心脏手术后的肺部并发症
摘要:心脏手术后肺部并发症
背景 Catharina 医院每年进行大约 1700 台心脏手术。 三分之一的患者在整个术后期间都留在凯瑟琳娜医院。 两年前,他们废除了物理治疗师的肺部支持。 主观上,肺部并发症在过去两年中有所增加。 在对患者满意度的调查中,在消除肺部支持后出现了肺部问题的增加。 术后未对肺部并发症进行进一步检查。
目的 本研究的目的是为心胸外科提供有关心脏手术患者术后肺支持的建议。
在研究期间,将进行预算分析。
方法 120 名患者前瞻性随机分为三组。 每三周通过块随机化进行随机化。 物理治疗师将支持 40 名患者。 另外 40 名患者将由心胸外科病房的护士提供支持,最后 40 名患者将通过自我管理方法使用“Airlife”激励疗法。
研究人群是所有接受心脏手术并在凯瑟琳娜医院度过整个术后期间的患者。 纳入和排除标准在第 3 和 4 页的方案中指定。
结果 主要结果是确定三组内的肺部并发症。 这些并发症将通过测量峰值流量、确定肺功能的仪器和胸部 X 射线来客观化。
次要结果是患者的满意度,这将由 VAS 评分(视觉模拟量表)确定。
风险 参与本研究对患者没有风险。 患者将必须填写 VAS 评分,并在两个不同时刻用峰值流量测量肺功能。 该研究在临床环境中进行。 没有符合 METC 建议的额外保险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Eindhoven、荷兰、5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 欧洲评分 < 8
- 年龄 > 18 岁
- 围手术期使用 ECC 的患者
- 无心理史
- 获得知情同意
- 凯瑟琳娜医院随访
排除标准:
- 慢性阻塞性肺病
- 二尖瓣成形术或重建
- 停泵
- 认知问题
- 手术期间的预期并发症
- 失代偿患者
- 第 5 天,原位胸腔引流正常
- 疼痛评分大于 4
- 胸片异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:F.J. ter Woorst, MD、Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月3日
首次发布 (估计)
2007年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月9日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- poho studie
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