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Complications pulmonaires après chirurgie cardiaque.

9 novembre 2009 mis à jour par: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Complications pulmonaires après chirurgie cardiaque

Résumé : Complications pulmonaires postopératoires après chirurgie cardiaque

Contexte L'hôpital Catharina effectue environ 1 700 opérations cardiaques chaque année. Un tiers des patients séjournent à l'hôpital Catharina pendant toute leur période post-opératoire. Il y a deux ans, ils ont aboli l'assistance pulmonaire par un kinésithérapeute. Subjectivement, les complications pulmonaires ont augmenté au cours des deux dernières années. Au cours d'une enquête sur le contentement des patients, une augmentation des problèmes pulmonaires s'est manifestée après l'élimination de l'assistance pulmonaire. Il n'y a pas eu d'autres examens des complications pulmonaires post-opératoires.

Objectifs Le but de cette étude est de donner au service de chirurgie cardio-thoracique un conseil sur la prise en charge pulmonaire post-opératoire des patients ayant subi une chirurgie cardiaque.

Au cours de l'étude une analyse budgétaire sera faite.

Méthodes 120 patients sont prospectivement randomisés en trois groupes. La randomisation a lieu par randomisation en bloc toutes les trois semaines. 40 patients seront pris en charge par un kinésithérapeute. 40 autres patients seront pris en charge par les infirmières du service de chirurgie cardiothoracique et les 40 derniers patients utiliseront une thérapie incitative avec « Airlife » par une méthode d'autogestion.

La population étudiée est constituée de tous les patients subissant une chirurgie cardiaque et passant toute leur période postopératoire à l'hôpital Catharina. Les critères d'entrée et d'exclusion sont précisés dans le protocole pages 3 et 4.

Critère de jugement Le critère de jugement principal est de qualifier les complications pulmonaires au sein des trois groupes. Ces complications seront objectivées par la mesure du débit de pointe, un instrument de détermination de la fonction pulmonaire et une radiographie du thorax.

Le résultat secondaire est le contentement du patient, qui sera déterminé par un score EVA (échelle visuelle analogique).

Risques Il n'y a aucun risque pour le patient lors de sa participation à cette étude. Le patient devra remplir le score VAS et mesurer la fonction pulmonaire avec le débit de pointe à deux moments différents. L'étude se déroule dans un cadre clinique. Il n'y a pas d'assurance supplémentaire conformément à l'avis du METC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Euroscore < 8
  • Âge > 18 ans
  • Patients chez qui l'ECC est utilisé en péri-opératoire
  • Pas d'antécédent psychologique
  • Consentement éclairé obtenu
  • Suivi à l'hôpital Catherine

Critère d'exclusion:

  • MPOC
  • Plastie ou reconstruction de la valve mitrale
  • Hors pompe
  • Problèmes cognitifs
  • Complications attendues pendant le fonctionnement
  • Patients en décompensation
  • Jour 5 post- ok drains thoraciques in situ
  • Score de douleur supérieur à 4
  • Radiographie pulmonaire anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2007

Première publication (Estimation)

4 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • poho studie

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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