Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania płucne po operacji serca.

9 listopada 2009 zaktualizowane przez: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Powikłania płucne po operacji serca

Streszczenie: Pooperacyjne powikłania płucne po operacjach kardiochirurgicznych

Tło Szpital Catharina wykonuje rocznie około 1700 operacji serca. Jedna trzecia pacjentów przebywa w szpitalu Catharina przez cały okres pooperacyjny. Dwa lata temu zniesiono wspomaganie oddechowe przez fizjoterapeutę. Subiektywnie, powikłania płucne nasiliły się w ciągu ostatnich dwóch lat. Podczas badania zadowolenia pacjentów po wyeliminowaniu wspomagania oddechowego stwierdzono nasilenie problemów płucnych. Nie przeprowadzono dalszych badań dotyczących powikłań płucnych po operacji.

Cel Celem pracy jest udzielenie porad oddziałowi kardiochirurgii klatki piersiowej w zakresie pooperacyjnego wspomagania oddychania u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

W trakcie badania zostanie przeprowadzona analiza budżetowa.

Metody 120 pacjentów jest prospektywnie randomizowanych w trzech grupach. Randomizacja odbywa się poprzez randomizację blokową co trzy tygodnie. 40 pacjentów będzie wspieranych przez fizjoterapeutę. Kolejnych 40 pacjentów będzie wspieranych przez pielęgniarki oddziału kardiochirurgii, a ostatnich 40 pacjentów skorzysta z terapii motywacyjnej „Airlife” metodą samoleczenia.

Badaną populacją są wszyscy pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym i spędzający cały okres pooperacyjny w szpitalu Catharina. Kryteria włączenia i wyłączenia określone są w protokole na str. 3 i 4.

Wynik Podstawowym wynikiem jest kwalifikacja powikłań płucnych do trzech grup. Powikłania te zostaną zobiektywizowane poprzez pomiar przepływu szczytowego, instrument do określenia czynności płuc oraz prześwietlenie klatki piersiowej.

Drugorzędnym wynikiem jest zadowolenie pacjenta, które zostanie określone za pomocą wyniku VAS (Visual Analogue Scale).

Ryzyka Uczestnictwo w tym badaniu nie wiąże się z żadnym ryzykiem dla pacjenta. Pacjent będzie musiał wypełnić wynik VAS i zmierzyć czynność płuc z przepływem szczytowym w dwóch różnych momentach. Badanie odbywa się w warunkach klinicznych. Zgodnie z zaleceniami METC nie ma dodatkowego ubezpieczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Euro < 8
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci, u których stosuje się ECC w okresie okołooperacyjnym
  • Brak historii psychologicznej
  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Kontynuacja w szpitalu Catherina

Kryteria wyłączenia:

  • POChP
  • Plastyka lub rekonstrukcja zastawki mitralnej
  • Bez pompy
  • Problemy poznawcze
  • Spodziewane powikłania podczas operacji
  • Pacjenci z dekompensacją
  • Dzień 5 po ok drenażu klatki piersiowej in situ
  • Ocena bólu większa niż 4
  • Nieprawidłowe prześwietlenie klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • poho studie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj