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低血糖時の健康な男性の脳と心臓におけるグルコース取り込みに対するGLP-1の影響

2008年6月9日 更新者:University of Aarhus

陽電子放出断層撮影法により評価された低血糖時の健康な被験者の脳および心臓におけるグルコース取り込みに対するGLP-1の影響

2 型糖尿病、T2D は、世界中で有病率が非常に高まっており、心筋梗塞や脳卒中のリスクが増加していることを特徴とする疾患です。 GLP-1 は 2 型糖尿病患者の高血糖値に対して説得力のある効果を示し、忍容性も良好です。 新しい動物研究では、脳と心臓におけるGLP-1の保護効果が示されています。 この背後にあるメカニズムはまだわかっていません。

研究の仮説は、低血糖中にGLP-1がインスリンとは無関係に脳と心臓でのグルコース取り込みを刺激し、それによって脳に保護効果を発揮するというものである。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病、T2D は、世界中で有病率が非常に高まっていることを特徴とする疾患です。 T2D は心血管合併症 (心筋梗塞や脳卒中) の 3 倍の増加と関連しており、このグループの患者の罹患率と死亡率が著しく高くなります。 前向き英国糖尿病研究 (UKPDS) では、食事だけでも、利用した医薬品治療 (スルホニル尿素、メトホルミン、インスリン) も、これらの大血管合併症を軽減できないことが示されました。 GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1) は、低血糖のリスクがほとんどまたはまったくない 2 型糖尿病患者の血糖に対して説得力のある効果を示すインクレチンです。 動物モデルにおける新しい研究では、虚血性損傷に関連して脳と心臓における潜在的な保護効果が示されています。 この保護効果の背後にあるメカニズムは不明です。 低血糖の間、脳は十分な脳機能のための主な燃料であるブドウ糖を欠乏します。 脳は、血液脳関門を通過するブドウ糖の取り込みを増加させ、同様に心臓でもブドウ糖の取り込みを増加させることで補います。

脳および心臓におけるグルコース取り込みに対する天然GLP-1の効果は、健康な男性の低血糖中のフルオロデオキシグルコースFDG-PETスキャンによって視覚化されます。 同時に膵臓/下垂体のクランプが実行されます。 仮説は、GLP-1 が膵臓ホルモンとは無関係にグルコースの取り込みを直接刺激し、このメカニズムを通じて神経および心臓の保護作用を発揮するというものです。

比較: プラセボと比較した、GLP-1 注入による脳および心臓における FDG の取り込み。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康な男性
  • 年齢 20~50歳
  • 白人
  • BMI 20-30 kg/m2

除外基準:

  • 対象者および1度近親者に糖尿病がある
  • 臨床的に関連のあるあらゆる疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ
1.2pmol/kg/min 7時間点滴静注
プラセボコンパレーター:P
1.2pmol/kg/minの点滴静注

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳内のグルコース取り込みに対するGLP-1の急性効果
時間枠:1時間
1時間
心臓におけるグルコース取り込みに対するGLP-1の急性効果
時間枠:1時間
1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳内のグルコース代謝率に対するGLP-1の急性効果
時間枠:1時間
1時間
脳内グルコース濃度に対するGLP-1の急性効果
時間枠:1時間
1時間
脳内の集中定数に対するGLP-1の急性効果
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ole E Schmitz, MD, DSc、Department of pharmacology, Aarhus university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月9日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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