Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van GLP-1 op de glucoseopname in de hersenen en het hart bij gezonde mannen tijdens hypoglykemie

9 juni 2008 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het effect van GLP-1 op de opname van glucose in de hersenen en het hart bij gezonde proefpersonen tijdens hypoglykemie beoordeeld door middel van positronemissietomografie

Diabetes mellitus type 2, T2D, is een ziekte die wordt gekenmerkt door een immens groeiende prevalentie wereldwijd met een verhoogd risico op een hartinfarct en beroerte. GLP-1 heeft overtuigende effecten op de hoge glucosewaarden bij diabetes type 2-patiënten en wordt goed verdragen. Nieuwe dierstudies wijzen op een beschermend effect van GLP-1 in de hersenen en het hart. Het mechanisme hierachter is nog niet bekend.

De onderzoekshypothese is dat tijdens hypoglykemie GLP-1 de opname van glucose in de hersenen en het hart onafhankelijk van insuline stimuleert en daardoor beschermende effecten in de hersenen uitoefent.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type 2, T2D, is een ziekte die wordt gekenmerkt door een immens groeiende prevalentie wereldwijd. T2D wordt in verband gebracht met een drievoudige toename van cardiovasculaire complicaties (myocardinfarct en beroerte), wat leidt tot significant hogere morbiditeit en mortaliteit bij deze groep patiënten. De prospectieve British Diabetes Study (UKPDS) toonde aan dat noch het dieet alleen, noch de gebruikte farmaceutische behandeling (Sulphonylureum, Metformine, Insuline) deze macrovasculaire complicaties konden verminderen. GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) is een incretine met overtuigende effecten op de glykemie bij type 2 diabetespatiënten met weinig of geen risico op hypoglykemie. Nieuw onderzoek in diermodellen heeft een potentieel beschermend effect in de hersenen en het hart aangetoond in verband met ischemische schade. Het mechanisme achter dit beschermende effect is niet bekend. Tijdens hypoglykemie missen de hersenen glucose, de belangrijkste brandstof voor voldoende hersenfunctie. De hersenen zullen dit compenseren door de opname van glucose door de bloed-hersenbarrière en op dezelfde manier in het hart te verhogen.

Het effect van native GLP-1 op de opname van glucose in de hersenen en het hart zal worden gevisualiseerd door middel van fluor-deoxy-glucose FDG-PET-scan tijdens hypoglykemie bij gezonde mannen. Tegelijkertijd wordt een pancreas-/hypofyseklem uitgevoerd. De hypothese is dat GLP-1 direct de opname van glucose stimuleert, onafhankelijk van de pancreashormonen, en via dit mechanisme een neuro- en cardioprotectieve werking uitoefent.

Vergelijkingen: FDG-opname in de hersenen en het hart met GLP-1-infusie in vergelijking met placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen
  • Leeftijd 20-50 jaar
  • Kaukasisch
  • BMI 20-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes bij proefpersoon en 1e graads verwanten
  • Elke ziekte van klinisch belang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Geneesmiddel: glucagon-achtig-peptide-1
intraveneuze infusie van 1,2 pmol/kg/min gedurende 7 uur
Placebo-vergelijker: P
Geneesmiddel: placebo
intraveneuze infusie van 1,2 pmol/kg/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het acute effect van GLP-1 op de glucoseopname in de hersenen
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Het acute effect van GLP-1 op de glucoseopname in het hart
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het acute effect van GLP-1 op de glucosestofwisseling in de hersenen
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Het acute effect van GLP-1 op de intracerebrale glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Het acute effect van GLP-1 op de geconcentreerde constante in de hersenen
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-0089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op glucagon-achtig-peptide-1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren