O efeito do GLP-1 na captação de glicose no cérebro e no coração em homens saudáveis durante a hipoglicemia
O efeito do GLP-1 na captação de glicose no cérebro e no coração em indivíduos saudáveis durante a hipoglicemia avaliada por tomografia por emissão de pósitrons
A diabetes mellitus tipo 2, DM2 é uma doença caracterizada por uma imensa prevalência crescente em todo o mundo com um risco aumentado de enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral. O GLP-1 tem efeitos convincentes sobre os altos níveis de glicose em pacientes diabéticos tipo 2 e é bem tolerado. Novos estudos em animais indicam um efeito protetor do GLP-1 no cérebro e no coração. O mecanismo por trás disso ainda não é conhecido.
A hipótese do estudo é que, durante a hipoglicemia, o GLP-1 estimulará a captação de glicose no cérebro e no coração independentemente da insulina e, assim, exercerá efeitos protetores no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes mellitus tipo 2, DM2 é uma doença caracterizada por uma imensa prevalência crescente em todo o mundo. O DM2 está associado a um aumento de três vezes nas complicações cardiovasculares (infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), levando a morbidade e mortalidade significativamente maiores nesse grupo de pacientes. O prospectivo British Diabetes Study (UKPDS) mostrou que nem a dieta isoladamente nem o tratamento medicamentoso utilizado (Sulfonilureia, Metformina, Insulina) foram capazes de reduzir essas complicações macrovasculares. O GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon) é uma incretina com efeitos convincentes sobre a glicemia em pacientes diabéticos tipo 2 com pouco ou nenhum risco de hipoglicemia. Novas pesquisas em modelos animais mostraram um potencial efeito protetor no cérebro e no coração em associação com danos isquêmicos. O mecanismo por trás desse efeito protetor não é conhecido. Durante a hipoglicemia, o cérebro carece de glicose, que é o principal combustível para a função cerebral suficiente. O cérebro compensará aumentando a captação de glicose através da barreira hematoencefálica e da mesma forma no coração.
O efeito do GLP-1 nativo na captação de glicose no cérebro e no coração será visualizado por fluoro-desoxi-glicose FDG-PET-scan durante a hipoglicemia em homens saudáveis. Ao mesmo tempo, será realizada uma pinça pancreática/hipofisária. A hipótese é que o GLP-1 estimulará diretamente a captação de glicose independente dos hormônios pancreáticos e por meio deste mecanismo exercerá ações neuro e cardioprotetoras.
Comparações: captação de FDG no cérebro e coração com infusão de GLP-1 em comparação com placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of pharmacology, Aarhus university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- Idade 20-50 anos
- caucasiano
- IMC 20-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes em indivíduos e parentes de 1º grau
- Qualquer doença de relevância clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: UMA
|
infusão intravenosa de 1,2 pmol/kg/min por 7 horas
|
|
Comparador de Placebo: P
|
infusão intravenosa de 1,2 pmol/kg/min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O efeito agudo do GLP-1 na captação de glicose no cérebro
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
|
O efeito agudo do GLP-1 na captação de glicose no coração
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O efeito agudo do GLP-1 na taxa metabólica da glicose no cérebro
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
|
O efeito agudo do GLP-1 na concentração intracerebral de glicose
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
|
O efeito agudo do GLP-1 na constante concentrada no cérebro
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Glucagon
- Peptídeo 1 semelhante ao glucagon
Outros números de identificação do estudo
- 2005-0089
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .