- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00418288
GLP-1이 건강한 남성의 저혈당 상태에서 뇌와 심장의 포도당 섭취에 미치는 영향
양전자 방출 단층 촬영으로 평가한 저혈당증 동안 건강한 피험자의 뇌와 심장의 포도당 흡수에 대한 GLP-1의 효과
제2형 진성 당뇨병인 T2D는 심근 경색 및 뇌졸중의 위험이 증가하면서 전 세계적으로 엄청나게 증가하는 유병률을 특징으로 하는 질병입니다. GLP-1은 제2형 당뇨병 환자의 높은 포도당 수치에 확실한 효과가 있으며 내약성이 우수합니다. 새로운 동물 연구는 뇌와 심장에서 GLP-1의 보호 효과를 나타냅니다. 이것의 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 가설은 저혈당증 동안 GLP-1이 인슐린과 독립적으로 뇌와 심장에서 포도당 흡수를 자극하여 뇌에서 보호 효과를 발휘한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병인 T2D는 전 세계적으로 엄청나게 증가하는 유병률을 특징으로 하는 질병입니다. T2D는 심혈관 합병증(심근 경색 및 뇌졸중)의 3배 증가와 연관되어 이 환자 그룹의 이환율과 사망률을 상당히 높입니다. UKPDS(British Diabetes Study) 전향적 연구에서는 식이 요법이나 약물 치료(설포닐우레아, 메트포르민, 인슐린)만으로는 이러한 대혈관 합병증을 줄일 수 없는 것으로 나타났습니다. GLP-1(glucagon-like-peptide-1)은 저혈당의 위험이 거의 또는 전혀 없는 제2형 당뇨병 환자의 혈당에 확실한 효과가 있는 인크레틴입니다. 동물 모델에 대한 새로운 연구는 허혈성 손상과 관련하여 뇌와 심장에서 잠재적인 보호 효과를 보여주었습니다. 이 보호 효과의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 저혈당증 동안 뇌는 충분한 뇌 기능을 위한 주요 연료인 포도당이 부족합니다. 뇌는 혈액 뇌 장벽을 가로질러 그리고 유사하게 심장에서 포도당 흡수를 증가시켜 보상할 것입니다.
뇌와 심장의 포도당 흡수에 대한 천연 GLP-1의 효과는 건강한 남성의 저혈당증 동안 플루오로-데옥시-글루코스 FDG-PET-스캔에 의해 가시화될 것입니다. 동시에 췌장/뇌하수체 클램프가 수행됩니다. 가설은 GLP-1이 췌장 호르몬과 독립적으로 포도당 섭취를 직접 자극하고 이 메커니즘을 통해 신경 및 심장 보호 작용을 발휘한다는 것입니다.
비교: 위약과 비교하여 GLP-1 주입으로 뇌 및 심장에서 FDG 섭취.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of pharmacology, Aarhus university
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 20~50세
- 코카서스 사람
- BMI 20-30kg/m2
제외 기준:
- 본인 및 직계가족의 당뇨병
- 임상적으로 관련된 모든 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ㅏ
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7시간 동안 1.2pmol/kg/min의 정맥내 주입
|
|
위약 비교기: 피
|
1.2pmol/kg/min의 정맥내 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌의 포도당 흡수에 대한 GLP-1의 급성 효과
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
심장의 포도당 흡수에 대한 GLP-1의 급성 효과
기간: 1 시간
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌의 포도당 대사율에 대한 GLP-1의 급성 효과
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
뇌내 포도당 농도에 대한 GLP-1의 급성 효과
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
뇌의 집중 상수에 대한 GLP-1의 급성 효과
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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