Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​GLP-1 på glukoseoptagelsen i hjernen og hjertet hos raske mænd under hypoglykæmi

9. juni 2008 opdateret af: University of Aarhus

Effekten af ​​GLP-1 på glukoseoptagelsen i hjernen og hjertet hos raske forsøgspersoner under hypoglykæmi vurderet ved positronemissionstomografi

Type 2-diabetes mellitus, T2D, er en sygdom karakteriseret ved en enormt voksende forekomst på verdensplan med en øget risiko for myokardieinfarkt og slagtilfælde. GLP-1 har en overbevisende effekt på de høje glukoseniveauer hos type 2-diabetespatienter og tolereres godt. Nye dyreforsøg indikerer en beskyttende effekt af GLP-1 i hjernen og hjertet. Mekanismen bag dette er endnu ikke kendt.

Studiehypotesen er, at GLP-1 under hypoglykæmi vil stimulere glukoseoptagelsen i hjernen og hjertet uafhængigt af insulin og derved udøve beskyttende virkning i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus, T2D, er en sygdom karakteriseret ved en enormt voksende udbredelse over hele verden. T2D er forbundet med en tredobling af kardiovaskulære komplikationer (myokardieinfarkt og slagtilfælde), hvilket fører til signifikant højere morbiditet og dødelighed hos denne gruppe patienter. Den prospektive British Diabetes Study (UKPDS) viste, at hverken diæt alene eller den anvendte farmaceutiske behandling (sulfonylurinstof, metformin, insulin) var i stand til at reducere disse makrovaskulære komplikationer. GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) er et inkretin med overbevisende effekt på glykæmi hos type 2-diabetespatienter med ringe eller ingen risiko for hypoglykæmi. Ny forskning i dyremodeller har vist en potentiel beskyttende effekt i hjernen og hjertet i forbindelse med iskæmisk skade. Mekanismen bag denne beskyttende effekt er ikke kendt. Under hypoglykæmi mangler hjernen glukose, som er hovedbrændstoffet til tilstrækkelig hjernefunktion. Hjernen vil kompensere ved at øge glukoseoptagelsen over blod-hjernebarrieren og tilsvarende i hjertet.

Effekten af ​​naturligt GLP-1 på glukoseoptagelsen i hjernen og hjertet vil blive visualiseret ved fluor-deoxy-glucose FDG-PET-scanning under hypoglykæmi hos raske mænd. Samtidig udføres en pancreas/hypofyseklemme. Hypotesen er, at GLP-1 direkte vil stimulere glucoseoptagelsen uafhængigt af pancreashormonerne og gennem denne mekanisme udøve neuro- og kardiobeskyttende virkninger.

Sammenligninger: FDG-optagelse i hjerne og hjerte med GLP-1 infusion sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd
  • Alder 20-50 år
  • kaukasisk
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes hos emne og 1.grads pårørende
  • Enhver sygdom af klinisk relevans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Medicin: glukagon-lignende-peptid-1
intravenøs infusion på 1,2 pmol/kg/min i 7 timer
Placebo komparator: P
Medicin: placebo
intravenøs infusion på 1,2 pmol/kg/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den akutte effekt af GLP-1 på glukoseoptagelsen i hjernen
Tidsramme: 1 time
1 time
Den akutte effekt af GLP-1 på glukoseoptagelsen i hjertet
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den akutte effekt af GLP-1 på glukosemetabolismen i hjernen
Tidsramme: 1 time
1 time
Den akutte effekt af GLP-1 på intracerebral glucosekoncentration
Tidsramme: 1 time
1 time
Den akutte effekt af GLP-1 på klumpet konstant i hjernen
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-0089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner