Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv GLP-1 na vychytávání glukózy v mozku a srdci u zdravých mužů během hypoglykémie

9. června 2008 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv GLP-1 na vychytávání glukózy v mozku a srdci u zdravých jedinců během hypoglykémie hodnocený pozitronovou emisní tomografií

Diabetes mellitus 2. typu, T2D je onemocnění charakterizované ohromně rostoucí prevalencí po celém světě se zvýšeným rizikem infarktu myokardu a cévní mozkové příhody. GLP-1 má přesvědčivé účinky na vysoké hladiny glukózy u pacientů s diabetem 2. typu a je dobře snášen. Nové studie na zvířatech naznačují ochranný účinek GLP-1 v mozku a srdci. Mechanismus, který za tím stojí, zatím není znám.

Studovaná hypotéza je, že během hypoglykémie bude GLP-1 stimulovat vychytávání glukózy v mozku a srdci nezávisle na inzulinu, a tím bude mít ochranné účinky v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu, T2D je onemocnění charakterizované ohromně rostoucí prevalencí po celém světě. T2D je spojena s trojnásobným nárůstem kardiovaskulárních komplikací (infarkt myokardu a cévní mozková příhoda), což vede k významně vyšší morbiditě a mortalitě u této skupiny pacientů. Prospektivní British Diabetes Study (UKPDS) prokázala, že ani samotná dieta, ani použitá farmaceutická léčba (sulfonylurea, metformin, inzulín) nedokázaly tyto makrovaskulární komplikace snížit. GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) je inkretin s přesvědčivými účinky na glykémii u pacientů s diabetem 2. typu s malým nebo žádným rizikem hypoglykémie. Nový výzkum na zvířecích modelech prokázal potenciální ochranný účinek na mozek a srdce ve spojení s ischemickým poškozením. Mechanismus tohoto ochranného účinku není znám. Při hypoglykémii mozku chybí glukóza, která je hlavním palivem pro dostatečnou funkci mozku. Mozek to kompenzuje zvýšením vychytávání glukózy přes hematoencefalickou bariéru a podobně v srdci.

Účinek nativního GLP-1 na vychytávání glukózy v mozku a srdci bude vizualizován fluoro-deoxy-glukózovým FDG-PET skenem během hypoglykémie u zdravých mužů. Současně bude provedena pankreatická/hypofyzární svorka. Hypotézou je, že GLP-1 bude přímo stimulovat vychytávání glukózy nezávisle na pankreatických hormonech a prostřednictvím tohoto mechanismu vyvine neuro- a kardioprotektivní účinky.

Srovnání: Vychytávání FDG v mozku a srdci s infuzí GLP-1 ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Věk 20-50 let
  • kavkazský
  • BMI 20-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes u subjektu a příbuzných 1. stupně
  • Jakékoli onemocnění klinického významu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Lék: glukagonu podobný-peptid-1
intravenózní infuze 1,2 pmol/kg/min po dobu 7 hodin
Komparátor placeba: P
Lék: placebo
intravenózní infuze 1,2 pmol/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní účinek GLP-1 na vychytávání glukózy v mozku
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Akutní účinek GLP-1 na vychytávání glukózy v srdci
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní účinek GLP-1 na rychlost metabolismu glukózy v mozku
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Akutní účinek GLP-1 na intracerebrální koncentraci glukózy
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Akutní účinek GLP-1 na koncentrovanou konstantu v mozku
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-0089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na glukagonu podobný-peptid-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit