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L'effetto del GLP-1 sull'assorbimento del glucosio nel cervello e nel cuore negli uomini sani durante l'ipoglicemia

9 giugno 2008 aggiornato da: University of Aarhus

L'effetto del GLP-1 sull'assorbimento del glucosio nel cervello e nel cuore in soggetti sani durante l'ipoglicemia valutato mediante tomografia a emissione di positroni

Diabete mellito di tipo 2, T2D è una malattia caratterizzata da un'immensa crescente prevalenza in tutto il mondo con un aumentato rischio di infarto miocardico e ictus. Il GLP-1 ha effetti convincenti sugli alti livelli di glucosio nei pazienti diabetici di tipo 2 ed è ben tollerato. Nuovi studi sugli animali indicano un effetto protettivo del GLP-1 nel cervello e nel cuore. Il meccanismo alla base di questo non è ancora noto.

L'ipotesi dello studio è che durante l'ipoglicemia il GLP-1 stimolerà l'assorbimento del glucosio nel cervello e nel cuore indipendentemente dall'insulina e quindi eserciterà effetti protettivi nel cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diabete mellito di tipo 2, T2D è una malattia caratterizzata da un'immensa crescente prevalenza in tutto il mondo. Il diabete di tipo 2 è associato a un aumento di tre volte delle complicanze cardiovascolari (infarto miocardico e ictus) che porta a morbilità e mortalità significativamente più elevate in questo gruppo di pazienti. Lo studio prospettico British Diabetes Study (UKPDS) ha mostrato che né la sola dieta né il trattamento farmaceutico utilizzato (Sulfanilurea, Metformina, Insulina) sono stati in grado di ridurre queste complicanze macrovascolari. GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) è un'incretina con effetti convincenti sulla glicemia nei pazienti diabetici di tipo 2 con rischio minimo o nullo di ipoglicemia. Una nuova ricerca su modelli animali ha mostrato un potenziale effetto protettivo nel cervello e nel cuore in associazione con il danno ischemico. Il meccanismo alla base di questo effetto protettivo non è noto. Durante l'ipoglicemia il cervello manca di glucosio che è il carburante principale per una funzione cerebrale sufficiente. Il cervello compenserà aumentando l'assorbimento del glucosio attraverso la barriera ematoencefalica e analogamente nel cuore.

L'effetto del GLP-1 nativo sull'assorbimento del glucosio nel cervello e nel cuore verrà visualizzato mediante FDG-PET-scan con fluoro-desossi-glucosio durante l'ipoglicemia negli uomini sani. Contemporaneamente verrà eseguito un clamp pancreatico/ipofisario. L'ipotesi è che il GLP-1 stimolerà direttamente l'assorbimento del glucosio indipendentemente dagli ormoni pancreatici e attraverso questo meccanismo eserciterà azioni neuro e cardioprotettive.

Confronti: assorbimento di FDG nel cervello e nel cuore con l'infusione di GLP-1 rispetto al placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sani
  • Età 20-50 anni
  • caucasico
  • IMC 20-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diabete nel soggetto e parenti di 1° grado
  • Qualsiasi malattia di rilevanza clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Droga: peptide-1 simile al glucagone
infusione endovenosa di 1,2 pmol/kg/min per 7 ore
Comparatore placebo: P
Droga: placebo
infusione endovenosa di 1,2 pmol/kg/min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto acuto del GLP-1 sull'assorbimento del glucosio nel cervello
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
L'effetto acuto del GLP-1 sull'assorbimento del glucosio nel cuore
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto acuto del GLP-1 sul tasso metabolico del glucosio nel cervello
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
L'effetto acuto del GLP-1 sulla concentrazione di glucosio intracerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
L'effetto acuto del GLP-1 sulla costante concentrata nel cervello
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-0089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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