Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1:n vaikutus glukoosin ottoon aivoissa ja sydämessä terveillä miehillä hypoglykemian aikana

maanantai 9. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus

GLP-1:n vaikutus glukoosin ottoon aivoissa ja sydämessä terveillä koehenkilöillä hypoglykemian aikana positroniemissiotomografialla arvioituna

Tyypin 2 diabetes mellitus, T2D, on sairaus, jolle on tunnusomaista valtava kasvava esiintyvyys maailmanlaajuisesti ja lisääntynyt sydäninfarktin ja aivohalvauksen riski. GLP-1:llä on vakuuttava vaikutus korkeisiin glukoositasoihin tyypin 2 diabeetikoilla, ja se on hyvin siedetty. Uudet eläintutkimukset osoittavat GLP-1:n suojaavan vaikutuksen aivoissa ja sydämessä. Tämän takana olevaa mekanismia ei vielä tunneta.

Tutkimuksen hypoteesi on, että hypoglykemian aikana GLP-1 stimuloi glukoosinottoa aivoissa ja sydämessä insuliinista riippumattomasti ja siten suojaa aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitus, T2D on sairaus, jolle on tunnusomaista valtava kasvava esiintyvyys maailmanlaajuisesti. T2D liittyy kolminkertaiseen lisääntymiseen kardiovaskulaarisissa komplikaatioissa (sydäninfarkti ja aivohalvaus), mikä johtaa merkittävästi korkeampaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen tässä potilasryhmässä. Tuleva British Diabetes Study (UKPDS) osoitti, että pelkkä ruokavalio tai käytetty lääkehoito (sulfonyyliurea, metformiini, insuliini) eivät pystyneet vähentämään näitä makrovaskulaarisia komplikaatioita. GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1) on inkretiini, joka vaikuttaa vakuuttavasti tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on vähäinen tai ei ollenkaan hypoglykemian riskiä. Uusi tutkimus eläinmalleilla on osoittanut mahdollisen suojaavan vaikutuksen aivoissa ja sydämessä iskeemisten vaurioiden yhteydessä. Tämän suojaavan vaikutuksen taustalla olevaa mekanismia ei tunneta. Hypoglykemian aikana aivoista puuttuu glukoosi, joka on pääasiallinen polttoaine riittävälle aivotoiminnalle. Aivot kompensoivat lisäämällä glukoosin ottoa veri-aivoesteen läpi ja vastaavasti sydämessä.

Natiivin GLP-1:n vaikutus glukoosin ottoon aivoissa ja sydämessä visualisoidaan fluori-deoksiglukoosin FDG-PET-skannauksella hypoglykemian aikana terveillä miehillä. Samalla tehdään haiman/aivolisäkkeen puristin. Oletuksena on, että GLP-1 stimuloi suoraan glukoosin ottoa haimahormoneista riippumatta ja tämän mekanismin kautta saa aikaan hermoja ja sydäntä suojaavia vaikutuksia.

Vertailut: FDG:n otto aivoissa ja sydämessä GLP-1-infuusiolla verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet
  • Ikä 20-50 vuotta
  • Kaukasialainen
  • BMI 20-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes aiheessa ja 1. asteen sukulaisissa
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Lääke: glukagonin kaltainen peptidi-1
suonensisäinen infuusio 1,2 pmol/kg/min 7 tunnin ajan
Placebo Comparator: P
Lääke: plasebo
suonensisäinen infuusio 1,2 pmol/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GLP-1:n akuutti vaikutus glukoosin ottoon aivoissa
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
GLP-1:n akuutti vaikutus glukoosin ottoon sydämessä
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GLP-1:n akuutti vaikutus glukoosin aineenvaihduntaan aivoissa
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
GLP-1:n akuutti vaikutus aivojensisäiseen glukoosipitoisuuteen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
GLP-1:n akuutti vaikutus aivojen kiinteään vakioon
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-0089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa