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Die Wirkung von GLP-1 auf die Glukoseaufnahme im Gehirn und Herzen bei gesunden Männern während Hypoglykämie

9. Juni 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Wirkung von GLP-1 auf die Glukoseaufnahme im Gehirn und Herzen bei gesunden Probanden während einer Hypoglykämie, beurteilt durch Positronenemissionstomographie

Typ-2-Diabetes mellitus, T2D, ist eine Krankheit, die durch eine weltweit immens wachsende Prävalenz gekennzeichnet ist und mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall einhergeht. GLP-1 hat überzeugende Auswirkungen auf den hohen Glukosespiegel bei Typ-2-Diabetikern und ist gut verträglich. Neue Tierstudien weisen auf eine schützende Wirkung von GLP-1 im Gehirn und im Herzen hin. Der Mechanismus dahinter ist noch nicht bekannt.

Die Studienhypothese ist, dass GLP-1 während einer Hypoglykämie unabhängig von Insulin die Glukoseaufnahme im Gehirn und im Herzen stimuliert und dadurch schützende Wirkungen im Gehirn ausübt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus Typ 2, T2D, ist eine Krankheit, deren Prävalenz weltweit enorm zunimmt. T2D ist mit einem dreifachen Anstieg kardiovaskulärer Komplikationen (Myokardinfarkt und Schlaganfall) verbunden, was bei dieser Patientengruppe zu einer deutlich höheren Morbidität und Mortalität führt. Die prospektive britische Diabetes-Studie (UKPDS) zeigte, dass weder eine Diät allein noch die eingesetzte medikamentöse Behandlung (Sulfonylharnstoff, Metformin, Insulin) diese makrovaskulären Komplikationen reduzieren konnten. GLP-1 (Glucagon-like-peptide-1) ist ein Inkretin mit überzeugender Wirkung auf die Glykämie bei Typ-2-Diabetikern mit geringem oder keinem Risiko einer Hypoglykämie. Neue Untersuchungen an Tiermodellen haben eine mögliche Schutzwirkung auf Gehirn und Herz im Zusammenhang mit ischämischen Schäden gezeigt. Der Mechanismus hinter dieser Schutzwirkung ist nicht bekannt. Während einer Hypoglykämie fehlt dem Gehirn Glukose, die den Hauptbrennstoff für eine ausreichende Gehirnfunktion darstellt. Das Gehirn kompensiert dies, indem es die Glukoseaufnahme über die Blut-Hirn-Schranke und in ähnlicher Weise auch im Herzen erhöht.

Die Wirkung von nativem GLP-1 auf die Glukoseaufnahme im Gehirn und Herzen wird durch Fluordesoxyglukose-FDG-PET-Scan während Hypoglykämie bei gesunden Männern sichtbar gemacht. Gleichzeitig wird eine Pankreas-/Hypophysenklemme durchgeführt. Die Hypothese ist, dass GLP-1 unabhängig von den Pankreashormonen direkt die Glukoseaufnahme stimuliert und über diesen Mechanismus neuro- und kardioprotektive Wirkungen ausübt.

Vergleiche: FDG-Aufnahme in Gehirn und Herz mit GLP-1-Infusion im Vergleich zu Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer
  • Alter 20-50 Jahre
  • kaukasisch
  • BMI 20-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes bei Probanden und Verwandten 1. Grades
  • Jede Krankheit von klinischer Relevanz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EIN
Arzneimittel: Glucagon-ähnliches Peptid-1
intravenöse Infusion von 1,2 pmol/kg/min über 7 Stunden
Placebo-Komparator: P
Arzneimittel: Placebo
intravenöse Infusion von 1,2 pmol/kg/min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die akute Wirkung von GLP-1 auf die Glukoseaufnahme im Gehirn
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Die akute Wirkung von GLP-1 auf die Glukoseaufnahme im Herzen
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die akute Wirkung von GLP-1 auf den Glukosestoffwechsel im Gehirn
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Die akute Wirkung von GLP-1 auf die intrazerebrale Glukosekonzentration
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Die akute Wirkung von GLP-1 auf konzentrierte Konstanten im Gehirn
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-0089

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