Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние GLP-1 на усвоение глюкозы мозгом и сердцем у здоровых мужчин во время гипогликемии

9 июня 2008 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние GLP-1 на поглощение глюкозы мозгом и сердцем у здоровых людей во время гипогликемии, оцененное с помощью позитронно-эмиссионной томографии

Сахарный диабет 2 типа, СД2, представляет собой заболевание, характеризующееся огромной распространенностью во всем мире с повышенным риском инфаркта миокарда и инсульта. GLP-1 оказывает убедительное влияние на высокие уровни глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа и хорошо переносится. Новые исследования на животных указывают на защитный эффект GLP-1 в головном мозге и сердце. Механизм, стоящий за этим, пока не известен.

Гипотеза исследования состоит в том, что во время гипогликемии GLP-1 будет стимулировать поглощение глюкозы в головном мозге и сердце независимо от инсулина и, таким образом, оказывать защитное действие на мозг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет 2 типа, СД2, представляет собой заболевание, характеризующееся огромным растущим распространением во всем мире. СД2 ассоциирован с трехкратным увеличением сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда и инсульт), что приводит к значительному увеличению заболеваемости и смертности в этой группе больных. Проспективное британское исследование диабета (UKPDS) показало, что ни диета сама по себе, ни применяемое медикаментозное лечение (сульфонилмочевина, метформин, инсулин) не способны уменьшить эти макрососудистые осложнения. GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) представляет собой инкретин с убедительным влиянием на гликемию у пациентов с диабетом 2 типа с небольшим риском гипогликемии или без него. Новое исследование на животных моделях показало потенциальный защитный эффект в мозге и сердце в связи с ишемическим повреждением. Механизм этого защитного эффекта неизвестен. Во время гипогликемии мозгу не хватает глюкозы, которая является основным топливом для достаточной работы мозга. Мозг будет компенсировать это за счет увеличения поглощения глюкозы через гематоэнцефалический барьер и аналогичным образом в сердце.

Влияние нативного GLP-1 на поглощение глюкозы в головном мозге и сердце будет визуализировано с помощью ФДГ-ПЭТ-сканирования с фтор-дезоксиглюкозой во время гипогликемии у здоровых мужчин. В то же время будет выполнен зажим поджелудочной железы/гипофиза. Гипотеза состоит в том, что GLP-1 будет напрямую стимулировать поглощение глюкозы независимо от гормонов поджелудочной железы и через этот механизм оказывать нейро- и кардиопротекторное действие.

Сравнения: поглощение ФДГ в головном мозге и сердце при инфузии ГПП-1 по сравнению с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • Возраст 20-50 лет
  • кавказец
  • ИМТ 20-30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет у субъекта и родственников 1 степени родства
  • Любое заболевание, имеющее клиническое значение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Лекарство: глюкагоноподобный пептид-1
внутривенная инфузия 1,2 пмоль/кг/мин в течение 7 часов
Плацебо Компаратор: П
Лекарство: плацебо
внутривенная инфузия 1,2 пмоль/кг/мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острое влияние GLP-1 на поглощение глюкозы в головном мозге
Временное ограничение: 1 час
1 час
Острое влияние GLP-1 на поглощение глюкозы сердцем
Временное ограничение: 1 час
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острое влияние GLP-1 на скорость метаболизма глюкозы в головном мозге
Временное ограничение: 1 час
1 час
Острое влияние GLP-1 на внутримозговую концентрацию глюкозы
Временное ограничение: 1 час
1 час
Острый эффект GLP-1 на сосредоточенную константу в головном мозге
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-0089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться