Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjernen og hjertet hos friske menn under hypoglykemi

9. juni 2008 oppdatert av: University of Aarhus

Effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjernen og hjertet hos friske personer under hypoglykemi vurdert ved hjelp av Positron Emission Tomography

Type 2 diabetes mellitus, T2D er en sykdom preget av en enorm økende prevalens over hele verden med økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag. GLP-1 har overbevisende effekter på de høye glukosenivåene hos type 2 diabetespasienter og tolereres godt. Nye dyrestudier indikerer en beskyttende effekt av GLP-1 i hjernen og hjertet. Mekanismen bak dette er ennå ikke kjent.

Studiehypotesen er at under hypoglykemi vil GLP-1 stimulere glukoseopptaket i hjernen og hjertet uavhengig av insulin og dermed utøve beskyttende effekter i hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus, T2D er en sykdom preget av en enorm økende prevalens over hele verden. T2D er assosiert med en tre ganger økning i kardiovaskulære komplikasjoner (hjerteinfarkt og hjerneslag) som fører til signifikant høyere sykelighet og dødelighet hos denne pasientgruppen. Den prospektive British Diabetes Study (UKPDS) viste at verken diett alene eller den farmasøytiske behandlingen som ble brukt (sulfonylurea, metformin, insulin) var i stand til å redusere disse makrovaskulære komplikasjonene. GLP-1 (glukagon-lignende peptid-1) er et inkretin med overbevisende effekt på glykemi hos type 2 diabetespasienter med liten eller ingen risiko for hypoglykemi. Ny forskning i dyremodeller har vist en potensiell beskyttende effekt i hjernen og hjertet i forbindelse med iskemisk skade. Mekanismen bak denne beskyttende effekten er ikke kjent. Under hypoglykemi mangler hjernen glukose som er hoveddrivstoffet for tilstrekkelig hjernefunksjon. Hjernen vil kompensere ved å øke glukoseopptaket over blodhjernebarrieren og tilsvarende i hjertet.

Effekten av naturlig GLP-1 på glukoseopptak i hjernen og hjertet vil bli visualisert ved fluor-deoksy-glukose FDG-PET-skanning under hypoglykemi hos friske menn. Samtidig vil det bli utført en pankreas/hypofyseklemme. Hypotesen er at GLP-1 direkte vil stimulere glukoseopptak uavhengig av bukspyttkjertelhormonene og gjennom denne mekanismen utøve nevro- og kardiobeskyttende virkninger.

Sammenligninger: FDG-opptak i hjerne og hjerte med GLP-1 infusjon sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Alder 20-50 år
  • kaukasisk
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes hos subjekt og 1.grads pårørende
  • Enhver sykdom av klinisk relevans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Legemiddel: glukagon-lignende peptid-1
intravenøs infusjon på 1,2 pmol/kg/min i 7 timer
Placebo komparator: P
Legemiddel: placebo
intravenøs infusjon på 1,2 pmol/kg/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den akutte effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjernen
Tidsramme: 1 time
1 time
Den akutte effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjertet
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den akutte effekten av GLP-1 på glukosemetabolismen i hjernen
Tidsramme: 1 time
1 time
Den akutte effekten av GLP-1 på intracerebral glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 1 time
1 time
Den akutte effekten av GLP-1 på klumpet konstant i hjernen
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-0089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere