- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00418288
Effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjernen og hjertet hos friske menn under hypoglykemi
Effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjernen og hjertet hos friske personer under hypoglykemi vurdert ved hjelp av Positron Emission Tomography
Type 2 diabetes mellitus, T2D er en sykdom preget av en enorm økende prevalens over hele verden med økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag. GLP-1 har overbevisende effekter på de høye glukosenivåene hos type 2 diabetespasienter og tolereres godt. Nye dyrestudier indikerer en beskyttende effekt av GLP-1 i hjernen og hjertet. Mekanismen bak dette er ennå ikke kjent.
Studiehypotesen er at under hypoglykemi vil GLP-1 stimulere glukoseopptaket i hjernen og hjertet uavhengig av insulin og dermed utøve beskyttende effekter i hjernen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2 diabetes mellitus, T2D er en sykdom preget av en enorm økende prevalens over hele verden. T2D er assosiert med en tre ganger økning i kardiovaskulære komplikasjoner (hjerteinfarkt og hjerneslag) som fører til signifikant høyere sykelighet og dødelighet hos denne pasientgruppen. Den prospektive British Diabetes Study (UKPDS) viste at verken diett alene eller den farmasøytiske behandlingen som ble brukt (sulfonylurea, metformin, insulin) var i stand til å redusere disse makrovaskulære komplikasjonene. GLP-1 (glukagon-lignende peptid-1) er et inkretin med overbevisende effekt på glykemi hos type 2 diabetespasienter med liten eller ingen risiko for hypoglykemi. Ny forskning i dyremodeller har vist en potensiell beskyttende effekt i hjernen og hjertet i forbindelse med iskemisk skade. Mekanismen bak denne beskyttende effekten er ikke kjent. Under hypoglykemi mangler hjernen glukose som er hoveddrivstoffet for tilstrekkelig hjernefunksjon. Hjernen vil kompensere ved å øke glukoseopptaket over blodhjernebarrieren og tilsvarende i hjertet.
Effekten av naturlig GLP-1 på glukoseopptak i hjernen og hjertet vil bli visualisert ved fluor-deoksy-glukose FDG-PET-skanning under hypoglykemi hos friske menn. Samtidig vil det bli utført en pankreas/hypofyseklemme. Hypotesen er at GLP-1 direkte vil stimulere glukoseopptak uavhengig av bukspyttkjertelhormonene og gjennom denne mekanismen utøve nevro- og kardiobeskyttende virkninger.
Sammenligninger: FDG-opptak i hjerne og hjerte med GLP-1 infusjon sammenlignet med placebo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of pharmacology, Aarhus university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- Alder 20-50 år
- kaukasisk
- BMI 20-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes hos subjekt og 1.grads pårørende
- Enhver sykdom av klinisk relevans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EN
|
intravenøs infusjon på 1,2 pmol/kg/min i 7 timer
|
Placebo komparator: P
|
intravenøs infusjon på 1,2 pmol/kg/min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den akutte effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjernen
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Den akutte effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjertet
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den akutte effekten av GLP-1 på glukosemetabolismen i hjernen
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Den akutte effekten av GLP-1 på intracerebral glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Den akutte effekten av GLP-1 på klumpet konstant i hjernen
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Diabetes mellitus, type 2
- Hypoglykemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Gastrointestinale midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inkretiner
- Glukagon
- Glukagonlignende peptid 1
Andre studie-ID-numre
- 2005-0089
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på glukagon-lignende peptid-1
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
BiodelFullført
-
Xeris PharmaceuticalsFullførtHypoglykemi | Diabetes mellitus, type 1Forente stater, Canada
-
Zealand PharmaFullførtDiabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of ChicagoFullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRhabdomyosarkom | Ewings sarkomForente stater
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalFullførtKoronar mikrovaskulær dysfunksjonDanmark
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Fullført
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; University of CopenhagenFullførtFysiologi | Gastroenterologi | EndokrinologiSverige
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikkForente stater