Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GLP-1 na wychwyt glukozy w mózgu i sercu u zdrowych mężczyzn w czasie hipoglikemii

9 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ GLP-1 na wychwyt glukozy w mózgu i sercu u zdrowych osób podczas hipoglikemii oceniany za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej

Cukrzyca typu 2, T2D, jest chorobą charakteryzującą się ogromnym rosnącym rozpowszechnieniem na całym świecie, ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. GLP-1 ma przekonujący wpływ na wysokie poziomy glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i jest dobrze tolerowany. Nowe badania na zwierzętach wskazują na ochronny wpływ GLP-1 na mózg i serce. Mechanizm, który za tym stoi, nie jest jeszcze znany.

Hipoteza badania jest taka, że ​​podczas hipoglikemii GLP-1 będzie stymulować wychwyt glukozy w mózgu i sercu niezależnie od insuliny, a tym samym wywierać działanie ochronne na mózg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2, T2D, jest chorobą charakteryzującą się rosnącym rozpowszechnieniem na całym świecie. T2D wiąże się z trzykrotnym wzrostem powikłań sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego i udar), co prowadzi do istotnie większej chorobowości i śmiertelności w tej grupie chorych. Prospektywne badanie British Diabetes Study (UKPDS) wykazało, że ani sama dieta, ani stosowane leczenie farmakologiczne (pochodne sulfonylomocznika, metformina, insulina) nie były w stanie zmniejszyć tych powikłań makronaczyniowych. GLP-1 (glukagonopodobny peptyd-1) jest inkretyną o przekonującym wpływie na glikemię u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niewielkim lub żadnym ryzykiem hipoglikemii. Nowe badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działanie ochronne w mózgu i sercu w związku z uszkodzeniem niedokrwiennym. Mechanizm tego efektu ochronnego nie jest znany. Podczas hipoglikemii w mózgu brakuje glukozy, która jest głównym paliwem dla prawidłowego funkcjonowania mózgu. Mózg zrekompensuje to poprzez zwiększenie wychwytu glukozy przez barierę krew-mózg i podobnie w sercu.

Wpływ natywnego GLP-1 na wychwyt glukozy w mózgu i sercu będzie wizualizowany za pomocą fluoro-dezoksy-glukozy FDG-PET-scan podczas hipoglikemii u zdrowych mężczyzn. W tym samym czasie zostanie wykonany zacisk trzustkowo-przysadkowy. Hipotezą jest, że GLP-1 będzie bezpośrednio stymulował wychwyt glukozy niezależnie od hormonów trzustkowych i poprzez ten mechanizm wywierał działanie neuro- i kardioprotekcyjne.

Porównania: Wychwyt FDG w mózgu i sercu z infuzją GLP-1 w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • Wiek 20-50 lat
  • kaukaski
  • BMI 20-30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca u badanego i krewnych I stopnia
  • Każda choroba o znaczeniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Lek: glukagonopodobny peptyd-1
wlew dożylny 1,2 pmol/kg/min przez 7 godzin
Komparator placebo: P
Lek: placebo
wlew dożylny 1,2 pmol/kg/min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostry wpływ GLP-1 na wychwyt glukozy w mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Ostry wpływ GLP-1 na wychwyt glukozy w sercu
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostry wpływ GLP-1 na tempo metabolizmu glukozy w mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Ostry wpływ GLP-1 na śródmózgowe stężenie glukozy
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Ostry wpływ GLP-1 na stałą skupioną w mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-0089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glukagonopodobny peptyd-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj