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GLP-1 对健康男性低血糖期间大脑和心脏葡萄糖摄取的影响

2008年6月9日 更新者:University of Aarhus

通过正电子发射断层扫描评估 GLP-1 对健康受试者低血糖期间大脑和心脏葡萄糖摄取的影响

2 型糖尿病 (T2D) 是一种以全球范围内患病率急剧上升为特征的疾病,心肌梗塞和中风的风险增加。 GLP-1 对 2 型糖尿病患者的高血糖水平具有令人信服的作用,并且耐受性良好。 新的动物研究表明 GLP-1 在大脑和心脏中具有保护作用。 这背后的机制尚不清楚。

研究假设是,在低血糖期间,GLP-1 将独立于胰岛素刺激大脑和心脏中的葡萄糖摄取,从而在大脑中发挥保护作用。

研究概览

详细说明

2 型糖尿病 (T2D) 是一种以全球范围内患病率急剧上升为特征的疾病。 T2D 与心血管并发症(心肌梗塞和中风)增加三倍有关,导致这组患者的发病率和死亡率显着升高。 前瞻性英国糖尿病研究 (UKPDS) 表明,无论是单独的饮食还是所使用的药物治疗(磺脲类、二甲双胍、胰岛素)都无法减少这些大血管并发症。 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是一种肠降血糖素,对几乎没有或没有低血糖风险的 2 型糖尿病患者的血糖具有令人信服的作用。 对动物模型的新研究表明,它对与缺血性损伤相关的大脑和心脏具有潜在的保护作用。 这种保护作用背后的机制尚不清楚。 在低血糖期间,大脑缺乏葡萄糖,而葡萄糖是维持足够脑功能的主要燃料。 大脑将通过增加穿过血脑屏障的葡萄糖摄取来补偿,心脏中的葡萄糖摄取也类似。

天然 GLP-1 对大脑和心脏中葡萄糖摄取的影响将通过健康男性低血糖期间的氟脱氧葡萄糖 FDG-PET 扫描可视化。 同时将进行胰腺/垂体钳夹。 假设是 GLP-1 将独立于胰腺激素直接刺激葡萄糖摄取,并通过这种机制发挥神经和心脏保护作用。

比较:与安慰剂相比,输注 GLP-1 后大脑和心脏的 FDG 摄取。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康男性
  • 年龄 20-50 岁
  • 白种人
  • 体重指数 20-30 公斤/平方米

排除标准:

  • 受试者和 1.degree 亲属的糖尿病
  • 任何具有临床意义的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一个
静脉滴注1.2pmol/kg/min 7小时
安慰剂比较:P
静脉滴注1.2pmol/kg/min

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
GLP-1对大脑葡萄糖摄取的急性影响
大体时间:1小时
1小时
GLP-1对心脏葡萄糖摄取的急性影响
大体时间:1小时
1小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
GLP-1对大脑葡萄糖代谢率的急性影响
大体时间:1小时
1小时
GLP-1对脑内葡萄糖浓度的急性影响
大体时间:1小时
1小时
GLP-1对大脑集中常数的急性影响
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ole E Schmitz, MD, DSc、Department of pharmacology, Aarhus university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月3日

首次发布 (估计)

2007年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月9日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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