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El efecto de GLP-1 en la captación de glucosa en el cerebro y el corazón en hombres sanos durante la hipoglucemia

9 de junio de 2008 actualizado por: University of Aarhus

El efecto de GLP-1 sobre la captación de glucosa en el cerebro y el corazón en sujetos sanos durante la hipoglucemia evaluada mediante tomografía por emisión de positrones

La diabetes mellitus tipo 2, T2D es una enfermedad caracterizada por una inmensa prevalencia creciente en todo el mundo con un mayor riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. GLP-1 tiene efectos convincentes sobre los niveles altos de glucosa en pacientes diabéticos tipo 2 y es bien tolerado. Nuevos estudios en animales indican un efecto protector del GLP-1 en el cerebro y el corazón. El mecanismo detrás de esto aún no se conoce.

La hipótesis del estudio es que durante la hipoglucemia, el GLP-1 estimulará la captación de glucosa en el cerebro y el corazón independientemente de la insulina y, por lo tanto, ejercerá efectos protectores en el cerebro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 2, T2D es una enfermedad caracterizada por una inmensa prevalencia creciente en todo el mundo. La DT2 se asocia con un aumento de tres veces en las complicaciones cardiovasculares (infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), lo que lleva a una morbilidad y mortalidad significativamente más altas en este grupo de pacientes. El estudio prospectivo británico de diabetes (UKPDS) mostró que ni la dieta sola ni el tratamiento farmacéutico utilizado (sulfonilureas, metformina, insulina) fueron capaces de reducir estas complicaciones macrovasculares. GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) es una incretina con efectos convincentes sobre la glucemia en pacientes diabéticos tipo 2 con poco o ningún riesgo de hipoglucemia. Una nueva investigación en modelos animales ha demostrado un efecto protector potencial en el cerebro y el corazón en asociación con el daño isquémico. El mecanismo detrás de este efecto protector no se conoce. Durante la hipoglucemia, el cerebro carece de glucosa, que es el combustible principal para una función cerebral suficiente. El cerebro compensará aumentando la captación de glucosa a través de la barrera hematoencefálica y de manera similar en el corazón.

El efecto del GLP-1 nativo sobre la captación de glucosa en el cerebro y el corazón se visualizará mediante exploración con FDG-PET con fluorodesoxiglucosa durante la hipoglucemia en hombres sanos. Al mismo tiempo se realizará un pinzamiento pancreático/pituitario. La hipótesis es que el GLP-1 estimulará directamente la captación de glucosa independientemente de las hormonas pancreáticas ya través de este mecanismo ejercerá acciones neuroprotectoras y cardioprotectoras.

Comparaciones: captación de FDG en el cerebro y el corazón con infusión de GLP-1 en comparación con placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres sanos
  • Edad 20-50 años
  • caucásico
  • IMC 20-30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes en sujeto y familiares de primer grado
  • Cualquier enfermedad de relevancia clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
infusión intravenosa de 1,2 pmol/kg/min durante 7 horas
Comparador de placebos: PAG
infusión intravenosa de 1,2 pmol/kg/min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto agudo de GLP-1 en la captación de glucosa en el cerebro
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
El efecto agudo de GLP-1 en la captación de glucosa en el corazón
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto agudo de GLP-1 en la tasa metabólica de glucosa en el cerebro
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
El efecto agudo de GLP-1 en la concentración de glucosa intracerebral
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
El efecto agudo de GLP-1 sobre la constante concentrada en el cerebro
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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