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L'effet du GLP-1 sur l'absorption de glucose dans le cerveau et le cœur chez les hommes en bonne santé pendant l'hypoglycémie

9 juin 2008 mis à jour par: University of Aarhus

L'effet du GLP-1 sur l'absorption de glucose dans le cerveau et le cœur chez des sujets sains pendant l'hypoglycémie évalué par tomographie par émission de positrons

Le diabète sucré de type 2, le DT2, est une maladie caractérisée par une immense prévalence croissante dans le monde entier avec un risque accru d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. Le GLP-1 a des effets convaincants sur les niveaux élevés de glucose chez les patients diabétiques de type 2 et est bien toléré. De nouvelles études animales indiquent un effet protecteur du GLP-1 dans le cerveau et le cœur. Le mécanisme derrière cela n'est pas encore connu.

L'hypothèse de l'étude est que pendant l'hypoglycémie, le GLP-1 stimulera l'absorption de glucose dans le cerveau et le cœur indépendamment de l'insuline et exercera ainsi des effets protecteurs dans le cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Diabète sucré de type 2, le DT2 est une maladie caractérisée par une immense prévalence croissante dans le monde entier. Le DT2 est associé à une multiplication par trois des complications cardiovasculaires (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) entraînant une morbidité et une mortalité significativement plus élevées dans ce groupe de patients. La prospective British Diabetes Study (UKPDS) a montré que ni le régime seul ni le traitement pharmaceutique utilisé (Sulphonylurée, Metformine, Insuline) n'étaient capables de réduire ces complications macrovasculaires. Le GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) est une incrétine aux effets probants sur la glycémie chez les patients diabétiques de type 2 avec peu ou pas de risque d'hypoglycémie. De nouvelles recherches sur des modèles animaux ont montré un effet protecteur potentiel dans le cerveau et le cœur en association avec des lésions ischémiques. Le mécanisme derrière cet effet protecteur n'est pas connu. Pendant l'hypoglycémie, le cerveau manque de glucose qui est le principal carburant pour un fonctionnement cérébral suffisant. Le cerveau compensera en augmentant l'absorption de glucose à travers la barrière hémato-encéphalique et de même dans le cœur.

L'effet du GLP-1 natif sur l'absorption du glucose dans le cerveau et le cœur sera visualisé par fluoro-désoxy-glucose FDG-PET-scan pendant l'hypoglycémie chez des hommes en bonne santé. En même temps, un clamp pancréatique/hypophysaire sera réalisé. L'hypothèse est que le GLP-1 stimulera directement l'absorption du glucose indépendamment des hormones pancréatiques et, par ce mécanisme, exercera des actions neuro- et cardioprotectrices.

Comparaisons : absorption du FDG dans le cerveau et le cœur avec une perfusion de GLP-1 par rapport à un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé
  • Âge 20-50 ans
  • caucasien
  • IMC 20-30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diabète chez le sujet et les parents au 1er degré
  • Toute maladie cliniquement pertinente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Médicament: glucagon-like-peptide-1
perfusion intraveineuse de 1,2 pmol/kg/min pendant 7 heures
Comparateur placebo: P
Médicament: placebo
perfusion intraveineuse de 1,2 pmol/kg/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'effet aigu du GLP-1 sur l'absorption du glucose dans le cerveau
Délai: 1 heure
1 heure
L'effet aigu du GLP-1 sur l'absorption du glucose dans le cœur
Délai: 1 heure
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet aigu du GLP-1 sur le taux métabolique du glucose dans le cerveau
Délai: 1 heure
1 heure
L'effet aigu du GLP-1 sur la concentration intracérébrale de glucose
Délai: 1 heure
1 heure
L'effet aigu du GLP-1 sur la constante localisée dans le cerveau
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2007

Première publication (Estimation)

4 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-0089

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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