Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av GLP-1 på glukosupptag i hjärnan och hjärtat hos friska män under hypoglykemi

9 juni 2008 uppdaterad av: University of Aarhus

Effekten av GLP-1 på glukosupptag i hjärnan och hjärtat hos friska försökspersoner under hypoglykemi bedömd med Positron Emission Tomography

Typ 2-diabetes mellitus, T2D är en sjukdom som kännetecknas av en enormt växande prevalens över hela världen med en ökad risk för hjärtinfarkt och stroke. GLP-1 har övertygande effekter på de höga glukosnivåerna hos typ 2-diabetespatienter och tolereras väl. Nya djurstudier indikerar en skyddande effekt av GLP-1 i hjärnan och hjärtat. Mekanismen bakom detta är ännu inte känd.

Studiehypotesen är att GLP-1 under hypoglykemi kommer att stimulera glukosupptaget i hjärnan och hjärtat oberoende av insulin och därigenom utöva skyddande effekter i hjärnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus, T2D är en sjukdom som kännetecknas av en enormt växande prevalens över hela världen. T2D är associerat med en trefaldig ökning av kardiovaskulära komplikationer (hjärtinfarkt och stroke) vilket leder till signifikant högre sjuklighet och mortalitet hos denna patientgrupp. Den blivande brittiska diabetesstudien (UKPDS) visade att varken diet ensam eller den använda farmaceutiska behandlingen (sulfonurea, metformin, insulin) kunde minska dessa makrovaskulära komplikationer. GLP-1 (glukagonliknande peptid-1) är ett inkretin med övertygande effekter på glykemi hos typ 2-diabetespatienter med liten eller ingen risk för hypoglykemi. Ny forskning inom djurmodeller har visat en potentiell skyddande effekt i hjärnan och hjärtat i samband med ischemisk skada. Mekanismen bakom denna skyddande effekt är inte känd. Under hypoglykemi saknar hjärnan glukos som är huvudbränslet för tillräcklig hjärnfunktion. Hjärnan kommer att kompensera genom att öka glukosupptaget över blod-hjärnbarriären och på liknande sätt i hjärtat.

Effekten av naturligt GLP-1 på glukosupptag i hjärnan och hjärtat kommer att visualiseras genom fluoro-deoxi-glukos FDG-PET-skanning under hypoglykemi hos friska män. Samtidigt kommer en pankreask/hypofysklämma att utföras. Hypotesen är att GLP-1 direkt kommer att stimulera glukosupptaget oberoende av bukspottkörtelhormonerna och genom denna mekanism utöva neuro- och hjärtskyddande verkan.

Jämförelser: FDG-upptag i hjärna och hjärta med GLP-1-infusion jämfört med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män
  • Ålder 20-50 år
  • kaukasiska
  • BMI 20-30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diabetes i ämne och 1.grad anhöriga
  • Alla sjukdomar av klinisk relevans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Läkemedel: glukagonliknande peptid-1
intravenös infusion av 1,2 pmol/kg/min under 7 timmar
Placebo-jämförare: P
Läkemedel: placebo
intravenös infusion av 1,2 pmol/kg/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den akuta effekten av GLP-1 på glukosupptaget i hjärnan
Tidsram: 1 timme
1 timme
Den akuta effekten av GLP-1 på glukosupptaget i hjärtat
Tidsram: 1 timme
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den akuta effekten av GLP-1 på glukosmetabolismen i hjärnan
Tidsram: 1 timme
1 timme
Den akuta effekten av GLP-1 på intracerebral glukoskoncentration
Tidsram: 1 timme
1 timme
Den akuta effekten av GLP-1 på klumpad konstant i hjärnan
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Ole E Schmitz, MD, DSc, Department of pharmacology, Aarhus university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-0089

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera