過敏性腸症候群における内臓感受性と免疫系の操作

この研究は研究します

1) 内臓過敏症および免疫活性におけるプロバイオティクス誘発性の変化 プロバイオティクス療法の効果は、無作為化プラセボ対照試験で評価されます。 被験者は、外来診療所から前向きに募集されます。 研究のフローチャートは、プロトコルの付録 1 に示されています。 患者の選択。 IBS患者は、包含および除外基準に従って選択されます。

疾患の重症度は、登録時に検証済みの IBS 症状アンケートで判断されます。

精神疾患を除外するための質問票: 十分に検証された病院不安うつ病スコア (HADS) 質問票を使用して、不安症とうつ病の患者を特定します。 SCL-90 アンケートは、治療への反応に影響を与える可能性があるため、患者の心理的プロファイルを評価するためにも使用されます。

プロバイオティクス療法。 患者は無作為に割り付けられ、VSL#3 (4,500 億個の凍結乾燥細菌/サシェ) を 1 日 2 回、4 週間投与するか、デンプンを含むが細菌を含まないプラセボ粉末を投与します。 VSL#3 がこの研究で使用するために選択された理由は、(a) 3 つの異なるビフィズス菌株 (乳酸菌と連鎖球菌に加えて) が含まれており、IBS 10 で最も効果的なプロバイオティクスとして入手可能なビフィズス菌が限られた証拠である。 (b) 腸 DC による IL-10 産生を誘導し 27、嚢炎研究では in vivo での IL-10 産生を刺激した 38。 IBS は IL-10 産生の欠乏と関連しています。 (c) あるグループの研究では、この特定のプロバイオティクス製剤で有望な結果が得られました.

1. 治療に対する臨床反応の評価

   • プロバイオティクス療法に対する生理学的反応: 直腸の感受性は、ベースライン時および療法の 28 日目に評価されます。 圧力と痛みに対する直腸の感受性は、バロスタット装置と電気刺激でそれぞれ評価されます。 バロスタット装置は、圧力に対する感覚の尺度として、他の多くの研究で使用されてきました。 電気刺激は現在、臨床現場で使用されています。 両方のテスト用の機器は現在、生理学研究所で使用されています。
   • プロバイオティクス療法に対する症候性反応: IBS 症状スコアは、ベースライン時および治療の 28 日目に作成されます。 IBS の 3 つの症状は、治療への反応を判断するために評価されます: 腹痛/不快感、膨満感/膨満感、排便、それぞれ順序尺度 (リッカート尺度; 最大スコア 7) および 100mm 視覚的アナログ尺度 (VAS;最大スコア 100)。 3 つの主要な症状の合計を含む複合スコアも各患者について計算されます (リッカート スケールの最大スコア 21) (VAS; 最大スコア 300)。
   • プロバイオティクス療法による生活の質（QOL）：SF-36健康関連QOLアンケート、およびIBS QOLアンケートは、ベースラインおよび28日目に実施されます。 これにより、IBS 症状が QOL に与える影響と、プロバイオティクス療法後の変化が評価されます。 フォローアップ: 症状スコアと QOL を再評価し、治療の長期的な影響を判断するために、患者は 6 か月後に連絡を受けます。
2. プロバイオティクス療法に対する免疫応答の評価。 ベースラインおよび28日目に血液免疫細胞を採取するために静脈穿刺が行われます。 結腸生検は、エントリーベースライン時および生理学的検査の28日後に柔軟なS状結腸鏡検査を介して収集されます。 生検は、サイトカイン産生の分析と結腸免疫細胞 (DC) の限定的な表現型分析に使用され、マーカーはコントロールと比較して IBS の DC を調べる進行中の横断研究からのデータに基づいて選択されます。 . 血液DCの完全な分析は、各時点で実行されます。 DC集団とサイトカイン産生の変化は、研究の副次的評価項目になります。