IBS에서 내장 민감도 및 면역 체계의 조작

이 연구는 공부할 것입니다

1) 프로바이오틱스에 의한 내장 과민증 및 면역 활동의 변화 프로바이오틱스 요법의 효과는 무작위 위약 대조 연구에서 평가될 것입니다. 피험자는 외래 진료소에서 전향적으로 모집됩니다. 연구의 흐름도는 프로토콜의 부록 1에 나와 있습니다. 환자 선택. IBS 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.

질병 중증도는 검증된 IBS 증상 설문지로 등록 시 결정됩니다.

정신 질환을 배제하기 위한 설문지: 잘 검증된 병원 불안 우울 점수(HADS) 설문지를 사용하여 불안과 우울증이 있는 환자를 식별합니다. SCL-90 설문지는 또한 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있으므로 환자의 심리적 프로필을 평가하는 데 사용될 것입니다.

프로바이오틱스 요법. 환자는 무작위로 VSL#3(4,500억 개의 동결 건조 박테리아/포)를 4주 동안 매일 2회 받거나 전분은 포함하지만 박테리아는 포함하지 않는 위약 분말을 받게 됩니다. VSL#3은 (a) 3개의 다른 비피도박테리아 균주(락토바실리 및 연쇄상구균 외에)를 포함하고 있으며 비피도박테리아가 IBS 10에서 가장 효과적인 프로바이오틱스라는 제한된 증거가 있기 때문에 이 연구에서 사용하기 위해 선택되었습니다. (b) 장 DC에 의한 IL-10 생산을 유도하고 낭염 연구에서 생체 내 IL-10 생산을 자극했습니다 38; IBS는 IL-10 생산의 결핍과 관련이 있습니다. (c) 한 그룹의 연구에서 이 특정 생균제 제제로 유망한 결과를 얻었습니다.

1. 치료에 대한 임상 반응 평가

   • 프로바이오틱 요법에 대한 생리학적 반응: 직장 민감도는 기준선과 요법 28일에 평가됩니다. 압력과 통증에 대한 직장 민감도는 각각 Barostat 장치와 전기 자극으로 평가됩니다. Barostat 장치는 압력에 대한 감각의 척도로 다른 많은 연구에서 사용되었습니다. 전기 자극은 현재 임상 실습에 사용됩니다. 두 가지 테스트를 위한 장비는 현재 외부 생리학 실험실에서 사용 중입니다.
   • 프로바이오틱 요법에 대한 증상 반응: IBS 증상 점수는 기준선 및 요법 d28에 작성됩니다. IBS의 세 가지 증상은 치료에 대한 반응을 결정하기 위해 평가됩니다: 복통/불쾌감, 배부품/팽만감 및 배변, 각각 서수 척도(리커트 척도; 최대 점수 7) 및 100mm 시각 상사 척도(VAS; 최대 점수 100). 각 환자에 대해 3가지 기본 증상의 합계를 포함하는 종합 점수도 계산됩니다(Likert 척도 최대 점수 21)(VAS; 최대 점수 300).
   • 생균제 치료를 통한 삶의 질(QOL): SF-36 건강 관련 QOL 설문지 및 IBS QOL 설문지는 기준선과 28일에 시행됩니다. 이것은 IBS 증상이 QOL에 미치는 영향과 프로바이오틱 요법 이후의 모든 변화를 평가합니다. 후속 조치: 환자는 증상 점수와 QOL을 재평가하고 치료의 장기적인 영향을 결정하기 위해 6개월에 연락을 취할 것입니다.
2. 프로바이오틱 요법에 대한 면역학적 반응 평가. 기준선 및 28일에 혈액 면역 세포 수집을 위해 정맥 천자를 수행할 것이다. 결장 생검은 진입 기준선 및 생리학적 시험 후 28일에 유연한 구불창자경 검사를 통해 수집될 것입니다. 생검은 대조군과 비교하여 IBS에서 DC를 관찰하는 진행 중인 횡단면 연구의 데이터를 기반으로 선택될 마커가 있는 결장 면역 세포(DC)의 제한된 표현형 분석 및 사이토카인 생산의 분석에 사용될 것입니다. . 혈액 DC의 전체 분석은 각 시점에서 수행됩니다. DC 인구 및 사이토카인 생산의 변화는 연구의 2차 종료점이 될 것입니다.