IBS 内脏敏感性和免疫系统的调控

本研究将研究

1) 益生菌引起的内脏超敏反应和免疫活性的变化 益生菌疗法的效果将在一项随机安慰剂对照研究中进行评估。 将从门诊诊所前瞻性地招募受试者。 该研究的流程图显示在协议的附录 1 中。 患者选择。 将根据纳入和排除标准选择 IBS 患者。

疾病严重程度将在入组时使用经过验证的 IBS 症状问卷来确定。

排除精神疾病的问卷：经过充分验证的医院焦虑抑郁评分 (HADS) 问卷将用于识别焦虑和抑郁患者。 SCL-90 问卷也将用于评估患者的心理状况，因为这可能会影响对治疗的反应。

益生菌疗法。 患者将随机接受 VSL#3（4500 亿冻干细菌/小袋），每天两次，持续 4 周，或接受含有淀粉但不含细菌的安慰剂粉末。 选择 VSL#3 用于本研究，因为 (a) 它包含三种不同的双歧杆菌菌株（除了乳杆菌和链球菌）以及双歧杆菌作为 IBS 10 中最有效益生菌的有限证据； (b) 它通过肠道 DC 27 诱导 IL-10 的产生，并且在储袋炎研究中刺激体内 IL-10 的产生 38； IBS 与 IL-10 产生不足有关； (c) 一个小组的研究已经用这种特殊的益生菌制剂取得了有希望的结果。

1. 评估对治疗的临床反应

   • 对益生菌治疗的生理反应：将在基线和治疗第 28 天评估直肠敏感性。 直肠对压力和疼痛的敏感性将分别用恒压器装置和电刺激进行评估。 恒压器装置已在许多其他研究中用作对压力感觉的测量。 电刺激目前用于临床实践。 这两项测试的设备目前正在我们的生理实验室使用。
   • 对益生菌治疗的症状反应：将在基线和治疗的第 28 天进行 IBS 症状评分。 将评估 IBS 的三种症状以确定对治疗的反应：腹痛/不适、腹胀/腹胀和排便，每项症状均按顺序量表（李克特量表；最高分 7）和 100mm 视觉模拟量表（VAS；最高分 100）。 还将为每位患者计算具有 3 种主要症状总和的综合评分（李克特量表最高评分 21）（VAS；最高评分 300）。
   • 益生菌疗法的生活质量 (QOL)：将在基线和第 28 天进行 SF-36 健康相关 QOL 问卷和 IBS QOL 问卷。 这将评估 IBS 症状对 QOL 的影响以及益生菌治疗后的任何变化。 随访：将在 6 个月时联系患者以重新评估症状评分和 QOL，并确定治疗的长期影响。
2. 评估对益生菌疗法的免疫反应。 将在基线和第 28 天进行静脉穿刺以收集血液免疫细胞。 将在进入基线和生理测试后第 28 天通过灵活的乙状结肠镜检查收集结肠活检。 活检将用于分析细胞因子的产生和结肠免疫细胞 (DC) 的有限表型分析，并根据正在进行的横断面研究的数据选择标记物，该研究观察 IBS 中的 DC 与对照. 将在每个时间点对血液 DC 进行全面分析。 DC 群体和细胞因子产生的变化将是研究的次要终点。