オメガ3脂肪酸（EPA）と抗酸化物質による統合失調症の治療

目的：

統合失調症および関連する精神病を患う若年患者の抗精神病薬にエチル EPA および/またはビタミン E + C を追加した場合の効果を研究します。

方法と材料:

• 設計: 多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、固定用量、2x2 要因、アドオン臨床試験。

• サンプル：

  • -統合失調症、統合失調感情障害または統合失調症様障害（DSM-IV）の患者; 18～40歳;最初の精神病症状から15年未満;スクリーニング前の過去21日以内に精神科に入院;スカンジナビア語を流暢に話します。抗精神病薬で治療されています。書面によるインフォームドコンセント;治験薬に対する既知のアレルギーなし;物質依存なし（DSM-IV）;現在ワルファリンまたは止血障害の既往歴がない。 予定: 200 人の患者。 実際に含まれていたのは、99 人の治療目的の患者です。
  • 健康なコントロール: 18 ～ 40 歳、精神障害なし (DSM-IV)。 含まれるもの：20人。
• 臨床評価: ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) (主な結果変数)。 自己申告アンケート。 悪影響（UKURS）。 神経認知評価バッテリー。 ナイアシンスキンフラッシュテスト. 一般的な医学的評価。
• 血液サンプル: RBC 脂肪酸、S-α-トコフェロール、F2-イソプロスタン (キット)、単球 mRNA ホスホリパーゼ A22 (PLA2) Gr4a および 6a (RT-PCR 法)、RBC Gr4a PLA2 濃度 (ELISA 法)、その他の範囲生化学検査。
• 16 週間にわたる実験的治療: エチル EPA 2 g/日またはプラセボ EPA およびビタミン E 364 mg/日 + ビタミン C 1000 mg/日またはプラセボ
• 統計: 効果の長期分析のための線形混合モデル。その他の単変量および多変量法 (SPSS 12.0 - PASW Statistics 18)。