用 Omega-3 脂肪酸 (EPA) 和抗氧化剂治疗精神分裂症

客观的：

研究将乙基 EPA 和/或维生素 E + C 添加到抗精神病药物中对患有精神分裂症和相关精神病的年轻患者的影响。

方法与材料：

• 设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量、2x2 析因、附加临床试验。

• 样本：

  • 患有精神分裂症、分裂情感性障碍或精神分裂症样障碍（DSM-IV）的患者； 18-40岁；自第一次出现精神病症状后不到 15 年；在筛选前的 21 天内住进精神病科；能说一口流利的斯堪的纳维亚语言；接受过抗精神病药物治疗；书面知情同意书；对试验药物无已知过敏；无物质依赖（DSM-IV）；目前无华法林或止血受损的记忆指标。 计划：200 名患者。 实际包括：99 名意向治疗患者。
  • 健康对照：18-40岁；无精神障碍（DSM-IV）。 包括：20人。
• 临床评估：阳性和阴性综合症量表 (PANSS)（主要结果变量）。 自我报告问卷。 副作用（UKURS）。 神经认知评估电池。 烟酸皮肤冲洗试验。 一般医学评估。
• 血液样本：RBC 脂肪酸、S-α-生育酚、F2-异前列烷（试剂盒）、单核细胞 mRNA 磷脂酶 A22 (PLA2) Gr4a 和 6a（RT-PCR 方法）、RBC Gr4a PLA2 浓度（ELISA 技术）、一系列其他生化测试。
• 超过 16 周的实验性治疗：乙基 EPA 2 g/d 或安慰剂 EPA 和维生素 E 364 mg/d + 维生素 C 1000 mg/d 或安慰剂抗氧化剂
• 统计：用于影响纵向分析的线性混合模型；其他单变量和多变量方法 (SPSS 12.0 - PASW Statistics 18)。