高血圧が管理されている変形性関節症患者における血圧および尿中エイコサノイド排泄に対するルミラコキシブとイブプロフェンの効果

包含基準:

• 外来患者は50歳以上の男女。
• 女性患者は、閉経後 1 年以内であるか、外科的に不妊であるか、殺精子剤や子宮内避妊具によるバリア法などの効果的な避妊法を使用している必要があります。 経口避妊薬の使用は、スクリーニングの 4 週間前および研究期間中は許可されません。 ホルモン補充療法を受けている患者は、少なくとも6か月間安定した用量を投与されている場合に許可されます。
• 米国リウマチ学会 (ACR) の基準による手、股関節、または膝の原発性変形性関節症、または脊椎の変形性関節症。 1 つの関節がターゲット関節として特定され、試験期間全体を通じて評価されます。
• 少なくとも今後 6 週間は、変形性関節症に対する非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) または単純な鎮痛療法が必要になると予想される。
• 平均座位収縮期血圧（MSSBP）<140 mmHg、平均座位拡張期血圧（MSDBP）<90 mmHg（3回のカフ血圧測定の平均）で高血圧が管理されている。 患者は、スクリーニング前に少なくとも連続 3 か月間、同じ固定用量の降圧薬を定期的に服用していなければならず、研究中に降圧薬を調整することは期待されません。 定期的な起床時間は試験期間中継続されることが予想されます。

除外基準:

• -治験薬のいずれか、または同様の化学構造を有する薬剤に対する過敏症の病歴。
• アセチルサリチル酸またはNSAIDsを服用した後に、喘息、急性鼻炎、鼻ポリープ、血管神経性浮腫、蕁麻疹、またはその他のアレルギー型反応の病歴を含む（ただしこれらに限定されない）既知のアレルギー型反応を起こしている患者
• -過去5年以内の、治療済みまたは未治療のあらゆる臓器系の悪性腫瘍の病歴。局所的な再発または転移の証拠があるかどうかに関係なく、局所的な皮膚の基底細胞癌を除く。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。妊娠とは、hCG 臨床検査陽性（> 5 mIU/ml）によって確認された、受胎後から妊娠終了までの女性の状態と定義されます。
• 以下に挙げる心臓および脳の血栓性/虚血性疾患および/またはイベントの病歴:

狭心症（重症度を問わず）または冠状動脈性心疾患のその他の証拠。心筋梗塞;心電図による無症候性心筋梗塞の証拠を伴う冠状動脈性心疾患。冠動脈バイパス移植術（CABG）または経皮的冠動脈インターベンション（あらゆるPCI処置）。臨床的に重大な頸動脈狭窄または頸動脈内膜切除術の病歴;うっ血性心不全、NYHA クラス II ～ IV。永続的なペーシングがない場合の 2 度または 3 度の心臓ブロック、およびすべての潜在的に生命を脅かす不整脈または症候性不整脈。臨床的に重大な心臓弁膜症;脳血管疾患;末梢動脈疾患

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります