Effekter av Lumiracoxib och Ibuprofen på blodtryck och urinvägsutsöndring av eikosanoider hos patienter med artros med kontrollerad hypertoni

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter som är minst 50 år gamla.
• Kvinnliga patienter måste vara antingen postmenopausala i ett år, kirurgiskt sterila eller använda effektiva preventivmetoder såsom barriärmetod med spermiedödande medel eller intrauterin anordning. Användning av orala preventivmedel är inte tillåten 4 veckor före screening och under hela studiens varaktighet. Patienter på hormonell ersättningsterapi är tillåtna om de har haft en stabil dos i minst 6 månader.
• Primär artros i handen, höften eller knäet enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier eller artros i ryggraden. En led kommer att identifieras som målleden och kommer att utvärderas under hela försökets varaktighet.
• Förväntas behöva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller enkel smärtstillande behandling för artros under minst de kommande 6 veckorna.
• Kontrollerad hypertoni med genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (MSSBP) <140 mmHg och genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck (MSDBP) <90 mmHg (medelvärde av 3 manschettblodtrycksmätningar). Patienter måste ha tagit samma fasta dos av blodtryckssänkande läkemedel regelbundet under minst 3 månader i följd före screening och förväntas inte justera sin(a) blodtryckssänkande medicin(er) under studien. Regelbundna väckningstider som förväntas fortsätta under hela försöket.

Exklusions kriterier:

• Tidigare överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur.
• Patienter som har några kända reaktioner av allergisk typ efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller NSAID, vilka kan innefatta (men inte är begränsade till) historia av astma, akut rinit, näspolyper, angioneurotiskt ödem, urtikaria eller andra reaktioner av allergisk typ.
• Historik av malignitet i något organsystem, behandlat eller obehandlat, under de senaste 5 åren oavsett om det finns tecken på lokalt återfall eller metastaser, med undantag för lokaliserat basalcellscancer i huden.
• Gravida eller ammande (ammande) kvinnor, där graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktning och fram till graviditetens avbrott, bekräftat av ett positivt hCG-laboratorietest (> 5 mIU/ml).
• Historik av hjärt- och cerebrala trombotiska/ischemiska sjukdomar och/eller händelser enligt listan nedan:

angina pectoris (av vilken svårighetsgrad som helst) eller andra tecken på kranskärlssjukdom; hjärtinfarkt; kranskärlssjukdom med EKG-bevis på tyst hjärtinfarkt; kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (alla PCI-ingrepp); kliniskt signifikant halsartärstenos eller historia av karotisendarterektomi; kongestiv hjärtsvikt, NYHA klass II - IV; andra eller tredje gradens hjärtblock i frånvaro av permanent stimulering och alla potentiellt livshotande arytmier eller symtomatisk arytmi; kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom; cerebrovaskulär sjukdom; perifer artärsjukdom

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla