Účinky lumirakoxibu a ibuprofenu na krevní tlak a vylučování eikosanoidů močí u pacientů s osteoartrózou s kontrolovanou hypertenzí

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti a ženy ve věku minimálně 50 let.
• Pacientky musí být jeden rok po menopauze, chirurgicky sterilní nebo musí používat účinné antikoncepční metody, jako je bariérová metoda se spermicidem nebo nitroděložní tělísko. Užívání perorální antikoncepce není povoleno 4 týdny před screeningem a po celou dobu trvání studie. Pacienti na hormonální substituční léčbě jsou povoleni, pokud užívají stabilní dávku po dobu alespoň 6 měsíců.
• Primární osteoartróza ruky, kyčle nebo kolena podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) nebo osteoartróza páteře. Jeden kloub bude identifikován jako cílový a bude hodnocen po celou dobu trvání zkoušky.
• Očekává se, že bude potřebovat nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo jednoduchou analgetickou léčbu osteoartrózy po dobu alespoň 6 týdnů.
• Kontrolovaná hypertenze s průměrným systolickým krevním tlakem vsedě (MSSBP) <140 mmHg a průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě (MSDBP) <90 mmHg (průměr ze 3 měření krevního tlaku manžetou). Pacienti museli pravidelně užívat stejnou fixní dávku antihypertenzního léku (léků) po dobu alespoň 3 po sobě jdoucích měsíců před screeningem a neočekává se, že by během studie upravovali své antihypertenzní léky. Pravidelné časy buzení, které by měly pokračovat po dobu trvání zkoušky.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza přecitlivělosti na kterýkoli ze studovaných léků nebo na léky s podobnou chemickou strukturou.
• Pacienti, kteří mají jakékoli známé reakce alergického typu po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID, které mohou zahrnovat (ale nejsou omezeny na) v anamnéze astma, akutní rýmu, nosní polypy, angioneurotický edém, kopřivku nebo jiné reakce alergického typu
• Anamnéza malignity jakéhokoli orgánového systému, léčeného nebo neléčeného, ​​během posledních 5 let, bez ohledu na to, zda existují známky lokální recidivy nebo metastáz, s výjimkou lokalizovaného bazaliomu kůže.
• Těhotné nebo kojící (kojící) ženy, kde těhotenství je definováno jako stav ženy po početí a do ukončení gestace potvrzený pozitivním laboratorním testem hCG (> 5 mIU/ml).
• Anamnéza srdečních a mozkových trombotických/ischemických onemocnění a/nebo příhod uvedených níže:

angina pectoris (jakékoli závažnosti) nebo jiné známky koronárního srdečního onemocnění; infarkt myokardu; ischemická choroba srdeční s EKG důkazem tichého infarktu myokardu; bypass koronární artérie (CABG) nebo perkutánní koronární intervence (jakýkoli postup PCI); klinicky významná stenóza karotické tepny nebo anamnéza karotické endarterektomie; městnavé srdeční selhání, NYHA třída II - IV; srdeční blok druhého nebo třetího stupně bez trvalé stimulace a všech potenciálně život ohrožujících arytmií nebo symptomatických arytmií; klinicky významné chlopenní onemocnění srdce; Cerebrovaskulární choroby; onemocnění periferních tepen

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem