Virkninger af Lumiracoxib og Ibuprofen på blodtryk og urinvejsudskillelse af eicosanoid hos slidgigtpatienter med kontrolleret hypertension

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige ambulante patienter på mindst 50 år.
• Kvindelige patienter skal enten være postmenopausale i et år, kirurgisk sterile eller bruge effektive svangerskabsforebyggende metoder såsom barrieremetode med spermicid eller intrauterin anordning. Brug af orale præventionsmidler er ikke tilladt 4 uger før screening og i hele undersøgelsens varighed. Patienter i hormonsubstitutionsbehandling er tilladt, hvis de har været på en stabil dosis i mindst 6 måneder.
• Primær slidgigt i hånden, hoften eller knæet i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier eller slidgigt i rygsøjlen. Et led vil blive identificeret som målleddet og vil blive evalueret under hele forsøgets varighed.
• Forventes at have behov for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) eller simpel smertestillende behandling for slidgigt i mindst de næste 6 uger.
• Kontrolleret hypertension med gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (MSSBP) <140 mmHg og gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk (MSDBP) <90 mmHg (gennemsnit af 3 manchetblodtryksmålinger). Patienter skal have taget den samme faste dosis af antihypertensiv medicin på regelmæssig basis i mindst 3 på hinanden følgende måneder før screening og forventes ikke at justere deres antihypertensive medicin(er) under undersøgelsen. Regelmæssige opvågningstider, som forventes at fortsætte under forsøgets varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller over for lægemidler med lignende kemiske strukturer.
• Patienter, som har kendte allergiske reaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller NSAID'er, som kan omfatte (men ikke er begrænset til) historie med astma, akut rhinitis, næsepolypper, angioneurotisk ødem, nældefeber eller andre allergiske reaktioner
• Anamnese med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, inden for de seneste 5 år, uanset om der er tegn på lokalt tilbagefald eller metastaser, med undtagelse af lokaliseret basalcellekarcinom i huden.
• Gravide eller ammende (ammende) kvinder, hvor graviditet defineres som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil svangerskabsafbrydelsen, bekræftet ved en positiv hCG-laboratorietest (> 5 mIU/ml).
• Anamnese med hjerte- og cerebrale trombotiske/iskæmiske sygdomme og/eller hændelser som anført nedenfor:

angina pectoris (af enhver sværhedsgrad) eller andre tegn på koronar hjertesygdom; myokardieinfarkt; koronar hjertesygdom med EKG-bevis for stille myokardieinfarkt; koronar arterie bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervention (enhver PCI procedure); klinisk signifikant carotisarteriestenose eller historie med carotis-endarterektomi; kongestiv hjertesvigt, NYHA klasse II - IV; anden eller tredje grads hjerteblokering i fravær af permanent pacing og alle potentielt livstruende arytmier eller symptomatisk arytmi; klinisk signifikant hjerteklapsygdom; cerebrovaskulær sygdom; perifer arteriel sygdom

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende