Effets du lumiracoxib et de l'ibuprofène sur la pression artérielle et l'excrétion urinaire d'eicosanoïdes chez les patients souffrant d'arthrose et d'hypertension contrôlée

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires masculins et féminins âgés d'au moins 50 ans.
• Les patientes doivent être soit ménopausées depuis un an, chirurgicalement stériles, soit utiliser des méthodes contraceptives efficaces telles qu'une méthode barrière avec spermicide ou dispositif intra-utérin. L'utilisation de contraceptifs oraux n'est pas autorisée 4 semaines avant le dépistage et pendant toute la durée de l'étude. Les patients sous traitement hormonal substitutif sont autorisés s'ils ont reçu une dose stable pendant au moins 6 mois.
• Arthrose primaire de la main, de la hanche ou du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) ou arthrose de la colonne vertébrale. Une articulation sera identifiée comme articulation cible et sera évaluée pendant toute la durée de l'essai.
• On s'attend à ce qu'il ait besoin d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'un traitement analgésique simple pour l'arthrose pendant au moins les 6 prochaines semaines.
• Hypertension contrôlée avec pression artérielle systolique moyenne en position assise (MSSBP) < 140 mmHg et pression artérielle diastolique moyenne en position assise (MSDBP) <90 mmHg (moyenne de 3 mesures de pression artérielle au brassard). Les patients doivent avoir pris régulièrement la même dose fixe de médicament(s) antihypertenseur(s) pendant au moins 3 mois consécutifs avant le dépistage et ne doivent pas ajuster leur(s) médicament(s) antihypertenseur(s) pendant l'étude. Heures de réveil régulières qui devraient se poursuivre pendant toute la durée de l'essai.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires.
• Les patients qui ont des réactions de type allergique connues après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou des AINS qui peuvent inclure (mais sans s'y limiter) des antécédents d'asthme, de rhinite aiguë, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou d'autres réactions de type allergique
• Antécédents de malignité de tout système organique, traité ou non traité, au cours des 5 dernières années, qu'il y ait ou non des signes de récidive locale ou de métastases, à l'exception du carcinome basocellulaire localisé de la peau.
• Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes), où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation, confirmé par un test de laboratoire hCG positif (> 5 mUI/ml).
• Antécédents de maladies et/ou d'événements thrombotiques/ischémiques cardiaques et cérébraux, comme indiqué ci-dessous :

angine de poitrine (de toute gravité) ou autre signe de maladie coronarienne ; infarctus du myocarde; cardiopathie coronarienne avec preuve ECG d'infarctus du myocarde silencieux ; pontage aorto-coronarien (CABG) ou intervention coronarienne percutanée (toute procédure PCI); sténose de l'artère carotide cliniquement significative ou antécédent d'endartériectomie carotidienne ; insuffisance cardiaque congestive, classe NYHA II - IV ; bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré en l'absence de stimulation permanente et de toutes les arythmies ou arythmies symptomatiques potentiellement mortelles ; cardiopathie valvulaire cliniquement significative ; maladie cérébrovasculaire; maladie artérielle périphérique

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer