Lumirakoksibin ja ibuprofeenin vaikutukset verenpaineeseen ja eikosanoidien erittymiseen virtsaan nivelrikkopotilailla, joilla on hallinnassa oleva verenpaine

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähintään 50-vuotiaat avohoidossa olevat miehet ja naiset.
• Naispotilaiden on oltava joko postmenopausaalisia vuoden ajan, kirurgisesti steriilejä tai tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten estemenetelmää spermisidillä tai kohdunsisäisellä välineellä. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö ei ole sallittua 4 viikkoa ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan. Hormonikorvaushoitoa saavat potilaat ovat sallittuja, jos he ovat olleet vakaalla annoksella vähintään 6 kuukautta.
• Käden, lonkan tai polven primaarinen nivelrikko American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan tai selkärangan nivelrikko. Yksi nivel tunnistetaan kohdeniveleksi ja sitä arvioidaan koko kokeen ajan.
• Odotetaan tarvitsevan ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai yksinkertaista analgeettista hoitoa nivelrikkoon vähintään seuraavat 6 viikkoa.
• Hallittu hypertensio, jossa keskimääräinen istuvan systolinen verenpaine (MSSBP) <140 mmHg ja keskimääräinen istuva diastolinen verenpaine (MSDBP) <90 mmHg (kolmen mansetin verenpainemittauksen keskiarvo). Potilaiden on täytynyt ottaa sama kiinteä annos verenpainelääkitystä (-lääkkeitä) säännöllisesti vähintään kolmen peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontaa, eikä heidän odoteta säätävän verenpainelääkitystään tutkimuksen aikana. Säännölliset herätysajat, joiden odotetaan jatkuvan kokeen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne.
• Potilaat, joilla on tunnettuja allergisen tyyppisiä reaktioita asetyylisalisyylihapon tai tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) astma, akuutti nuha, nenäpolyypit, angioneuroottinen turvotus, urtikaria tai muut allergisen tyyppiset reaktiot
• Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain, hoidettu tai hoitamaton, viimeisen 5 vuoden aikana riippumatta siitä, onko merkkejä paikallisesta uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä, paitsi paikallinen ihon tyvisolusyöpä.
• Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä (> 5 mIU/ml).
• Sydämen ja aivojen tromboottiset/iskeemiset sairaudet ja/tai tapahtumat, jotka on lueteltu alla:

angina pectoris (vakavuudesta riippumatta) tai muu näyttö sepelvaltimotaudista; sydäninfarkti; sepelvaltimotauti ja EKG-todiste hiljaisesta sydäninfarktista; sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (mikä tahansa PCI-menettely); kliinisesti merkittävä kaulavaltimon ahtauma tai aiempi kaulavaltimon endarterektomia; sydämen vajaatoiminta, NYHA-luokka II - IV; toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos pysyvän tahdistuksen puuttuessa ja kaikki mahdollisesti hengenvaaralliset rytmihäiriöt tai oireenmukaiset rytmihäiriöt; kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus; aivoverisuonitauti; perifeerinen valtimotauti

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa