조절된 고혈압을 가진 골관절염 환자에서 루미라콕시브와 이부프로펜이 혈압과 요중 에이코사노이드 배설에 미치는 영향

포함 기준:

• 만 50세 이상의 남녀 외래환자.
• 여성 환자는 1년 동안 폐경 후이거나, 외과적으로 불임이거나, 살정제 또는 자궁 내 장치를 사용한 장벽 방법과 같은 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 경구 피임약 사용은 스크리닝 전 4주 및 연구 기간 내내 허용되지 않습니다. 호르몬 대체 요법을 받는 환자는 최소 6개월 동안 안정적인 복용량을 유지한 경우 허용됩니다.
• ACR(American College of Rheumatology) 기준에 따른 손, 고관절 또는 무릎의 원발성 골관절염 또는 척추 골관절염. 하나의 관절이 대상 관절로 식별되고 시험 기간 동안 평가됩니다.
• 최소 다음 6주 동안 골관절염에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 단순 진통제 요법이 필요할 것으로 예상됩니다.
• 좌식 평균 수축기 혈압(MSSBP) <140 mmHg 및 평균 좌식 이완기 혈압(MSDBP) <90 mmHg(3 커프 혈압 측정의 평균)로 통제된 고혈압. 환자는 스크리닝 전 최소 연속 3개월 동안 정기적으로 동일한 고정 용량의 항고혈압제(들)를 복용해야 하며 연구 동안 항고혈압제(들)를 조정할 것으로 예상되지 않습니다. 시험 기간 동안 계속될 것으로 예상되는 규칙적인 기상 시간.

제외 기준:

• 연구 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력.
• 천식, 급성 비염, 비용종, 혈관 신경성 부종, 두드러기 또는 기타 알레르기 유형 반응의 병력을 포함할 수 있는(그러나 이에 국한되지 않음) 아세틸살리실산 또는 NSAID를 복용한 후 알려진 알레르기 유형의 반응이 있는 환자
• 국소 재발 또는 전이의 증거가 있는지 여부에 관계없이 피부의 국소 기저 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 치료 또는 치료되지 않은 장기 시스템의 악성 병력.
• 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후부터 임신이 끝날 때까지의 여성 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트(> 5 mIU/ml)로 확인됩니다.
• 심장 및 대뇌 혈전성/허혈성 질환 및/또는 아래에 나열된 사건의 병력:

협심증(중증도에 상관없음) 또는 기타 관상 동맥 심장 질환의 증거; 심근 경색증; 무증상 심근 경색의 ECG-증거가 있는 관상 동맥 심장 질환; 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(모든 PCI 절차); 임상적으로 유의한 경동맥 협착증 또는 경동맥 내막절제술 병력; 울혈성 심부전, NYHA 클래스 II - IV; 영구적인 조율이 없는 2도 또는 3도 심장 차단 및 모든 잠재적으로 생명을 위협하는 부정맥 또는 징후성 부정맥; 임상적으로 유의한 판막성 심장 질환; 뇌혈관 질환; 말초 동맥 질환

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.