Effekter av Lumiracoxib og Ibuprofen på blodtrykk og utskillelse av eikosanoid i urin hos slitasjegiktpasienter med kontrollert hypertensjon

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter på minst 50 år.
• Kvinnelige pasienter må enten være postmenopausale i ett år, kirurgisk sterile eller bruke effektive prevensjonsmetoder som barrieremetode med spermicid eller intrauterin enhet. Bruk av orale prevensjonsmidler er ikke tillatt 4 uker før screening og under hele studiens varighet. Pasienter på hormonell erstatningsterapi er tillatt dersom de har vært på en stabil dose i minst 6 måneder.
• Primær artrose i hånd, hofte eller kne i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier eller slitasjegikt i ryggraden. Ett ledd vil bli identifisert som målleddet og vil bli evaluert gjennom hele forsøket.
• Forventes å trenge ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller enkel smertestillende behandling for slitasjegikt i minst de neste 6 ukene.
• Kontrollert hypertensjon med gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (MSSBP) <140 mmHg og gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk (MSDBP) <90 mmHg (gjennomsnitt av 3 cuff-blodtrykksmålinger). Pasienter må ha tatt den samme faste dosen av antihypertensiv medisin(er) regelmessig i minst 3 måneder på rad før screening og forventes ikke å justere sine antihypertensive medisin(er) under studien. Vanlige oppvåkningstider som forventes å fortsette så lenge prøveperioden varer.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller overfor legemidler med lignende kjemiske strukturer.
• Pasienter som har noen kjente allergiske reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller NSAIDs som kan inkludere (men ikke er begrenset til) historie med astma, akutt rhinitt, nesepolypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller andre allergiske reaksjoner
• Anamnese med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene, uansett om det er tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser, med unntak av lokalisert basalcellekarsinom i huden.
• Gravide eller ammende (ammende) kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets avslutning, bekreftet av en positiv hCG-laboratorietest (> 5 mIU/ml).
• Anamnese med hjerte- og cerebrale trombotiske/iskemiske sykdommer og/eller hendelser som oppført nedenfor:

angina pectoris (uavhengig av alvorlighetsgrad) eller andre tegn på koronar hjertesykdom; hjerteinfarkt; koronar hjertesykdom med EKG-bevis på stille hjerteinfarkt; koronar bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (enhver PCI-prosedyre); klinisk signifikant carotisarteriestenose eller historie med carotisendarterektomi; kongestiv hjertesvikt, NYHA klasse II - IV; andre eller tredje grads hjerteblokkering i fravær av permanent pacing og all potensielt livstruende arytmi eller symptomatisk arytmi; klinisk signifikant hjerteklaffsykdom; cerebrovaskulær sykdom; perifer arteriell sykdom

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde