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入院患者のインフルエンザ監視

成人のインフルエンザ感染症の入院サーベイランス

インフルエンザワクチン接種は65歳以上のすべての人に推奨されています。 若年健康成人向けに設計され試験されたワクチンは、高齢者に使用すると効果が低いことがよくあります。 この研究は、将来的に他のいくつかの病院で大規模な研究を実施することが現実的かどうかを確認するための 1 年間のパイロット研究です。 研究参加者には、急性呼吸器症状でヴァンダービルト大学またはバプテストコミュニティ病院に入院している50歳以上の男女350人が含まれる。 研究手順には、患者が退院した後の質問、鼻腔ぬぐい液1本、喉ぬぐい液1本、およびカルテのレビューが含まれます。 鼻と喉のぬぐい液は、インフルエンザ A ウイルスと B ウイルスについて検査されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

インフルエンザワクチン接種は65歳以上のすべての人に推奨されていますが、最近の研究では高齢者集団におけるワクチンの有効性が疑問視されています。 新しいワクチンをテストする意欲は、現在のワクチン政策にもかかわらず、病気の重大な負担を説得力のある実証ができるかどうかにかかっています。 急性呼吸器疾患または発熱で入院している50歳以上の成人という明確に定義された集団を対象に包括的なサーベイランスを実施できれば、この年齢層におけるインフルエンザ疾患の正確な負担を判定し、インフルエンザ感染に関連する危険因子を確立できる可能性がある。 この研究は 1 年間のパイロット研究になります。 研究の参加者には、急性呼吸器症状や発熱でヴァンダービルト大学または地元の地域病院であるバプテスト病院に入院している50歳以上の成人350人が含まれる。 この研究の目的は、他のいくつかの病院で大規模な監視研究を実施する可能性を判断することです。 具体的な目的は、1) 50 歳以上の入院成人における急性ウイルス性呼吸器疾患または発熱の病因と負担を決定するために集団ベースのサーベイランスを実施すること、および 2) ワクチン接種のための入院に関連する危険因子を特定することである。 50歳以上の成人における予防可能な呼吸器疾患。 2006 年 11 月から 2007 年 4 月までの間、募集は週 2 日行われ、地域の監視に基づいて定められたインフルエンザの季節には週 4 日に増加します。 インフォームド・コンセントに続いて、データ収集は 3 つの部分に分かれます: (1) 一連の短い質問。 (2) 鼻綿棒と喉綿棒を 1 本ずつ採取します。 (3) 退院後に行われるチャートの抽象化。 鼻および喉のぬぐい液は、ウイルス培養、迅速抗原検査、およびリアルタイム逆転写 PCR (RTrtPCR) 分析の両方によって、インフルエンザ A および B ウイルスについて検査されます。 この研究の主要評価項目は、50歳以上の成人における年齢、性別、人種別のインフルエンザウイルスによる入院の発生率である。 この研究はDMIDプロトコル06-0092にリンクされています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

  1. 成人 50 歳以上
  2. デビッドソン郡在住
  3. 定義された 24 時間以内に入院する
  4. 以下の入院診断(国際疾病分類第9改訂番号)のうち1つ以上を有する患者:肺炎(480-486)、上気道感染症(465)、気管支炎(466)、インフルエンザ(487)、慢性閉塞性肺疾患( 490 ~ 492;496)、喘息 (493)、ウイルス性疾患 (079.9)[13]、 呼吸困難 (786)、急性呼吸不全 (518.81)、 固体/液体による肺炎 (507)、または発熱 (780.6) 症状を局所化することなく。

除外基準:

  1. 監視地域外に居住する50歳以上の成人
  2. 50歳以上の成人は監視日には入場できない
  3. 50歳未満の成人
  4. 上記の入学基準を満たさない方。

説明

包含基準:

  1. 50歳以上の成人
  2. デビッドソン郡在住
  3. 定義された 24 時間以内に入院する
  4. 以下の入院診断のうち1つ以上を有する患者:肺炎、上気道感染症、気管支炎、インフルエンザ、慢性閉塞性肺疾患、喘息、ウイルス性疾患、呼吸困難、急性呼吸不全、固体/液体による肺炎、または局所症状を伴わない発熱

除外基準:

  1. 監視地域外に居住する50歳以上の成人
  2. 50歳以上の成人は監視日には入場できない
  3. 50歳未満の成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
テネシー州デビッドソン郡で呼吸器疾患のため入院している50歳以上の成人。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月22日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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