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Vigilância da Influenza em Pacientes Internados

Vigilância de pacientes internados para infecções por influenza em adultos

A vacinação contra influenza é recomendada para todas as pessoas com 65 anos ou mais. As vacinas projetadas e testadas em adultos jovens saudáveis ​​geralmente não são tão eficazes quando usadas em idosos. Este estudo será um estudo piloto de um ano para ver se seria prático conduzir um estudo maior em vários outros hospitais no futuro. Os participantes do estudo incluirão 350 homens e mulheres com idade igual ou superior a 50 anos hospitalizados na Vanderbilt University ou no Baptist Community Hospital com sintomas respiratórios agudos. Os procedimentos do estudo incluirão perguntas, um swab nasal, um swab de garganta e revisões de prontuários após a alta hospitalar do paciente. Os esfregaços nasais e da garganta serão testados para os vírus influenza A e B.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A vacinação contra influenza foi recomendada para todas as pessoas com idade igual ou superior a 65 anos, estudos recentes questionaram a eficácia da vacina na população idosa. A vontade de testar novas vacinas depende de uma demonstração convincente de uma carga significativa de doenças, apesar das atuais políticas de vacinas. Se uma vigilância abrangente pudesse ser realizada em uma população bem definida de adultos com mais de 50 anos de idade hospitalizados com doença respiratória aguda ou febre, a carga precisa da doença por influenza nessa faixa etária poderia ser determinada e os fatores de risco associados à infecção por influenza estabelecidos. Este estudo será um estudo piloto de um ano. Os participantes do estudo incluirão 350 adultos com mais de 50 anos de idade hospitalizados na Vanderbilt University ou em um hospital comunitário local, Baptist Hospital, com sintomas respiratórios agudos ou febre. O objetivo do estudo é determinar a viabilidade de conduzir um estudo de vigilância maior em vários outros hospitais. Os objetivos específicos são: 1) realizar vigilância de base populacional para determinar a etiologia e carga de doenças respiratórias virais agudas ou febre entre adultos hospitalizados com idade igual ou superior a 50 anos e 2) identificar fatores de risco associados à hospitalização para vacinação doença respiratória evitável em adultos com idade igual ou superior a 50 anos. De novembro de 2006 a abril de 2007, o recrutamento ocorrerá 2 dias por semana e aumentará para 4 dias por semana durante a temporada de influenza definida com base na vigilância local. Após o consentimento informado, haverá 3 partes para a coleta de dados: (1) série de perguntas breves; (2) serão coletados um swab nasal e um swab de garganta e; (3) abstrações de gráficos realizadas após a alta. Os swabs nasais e da garganta serão testados para os vírus influenza A e B por cultura viral, teste rápido de antígeno e análise de PCR de transcriptase reversa em tempo real (RTrtPCR). O endpoint primário do estudo é a incidência de hospitalizações devido ao vírus influenza por idade, sexo e raça em adultos maiores ou iguais a 50 anos de idade. Este estudo está vinculado ao protocolo DMID 06-0092.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critério de inclusão:

  1. Adultos >/= 50 anos de idade
  2. Residente do Condado de Davidson
  3. Admitido no hospital durante períodos definidos de 24 horas
  4. Pacientes com um ou mais dos seguintes diagnósticos de admissão (Classificação Internacional de Doenças, Número da 9ª Revisão): pneumonia (480-486), infecção respiratória superior (465), bronquite (466), influenza (487), doença pulmonar obstrutiva crônica ( 490 a 492;496), asma (493), doença viral (079.9)[13], dispneia (786), insuficiência respiratória aguda (518,81), pneumonite devido a sólidos/líquidos (507) ou febre (780,6) sem localizar sintomas.

Critério de exclusão:

  1. Adultos >/= 50 anos residentes fora das áreas de vigilância
  2. Adultos >/= 50 anos não admitidos em dia de vigilância
  3. Adultos < 50 anos de idade
  4. Qualquer pessoa sem os critérios de admissão acima.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com idade igual ou superior a 50 anos
  2. Residente do Condado de Davidson
  3. Admitido no hospital durante períodos definidos de 24 horas
  4. Pacientes com um ou mais dos seguintes diagnósticos de internação: pneumonia, infecção do trato respiratório superior, bronquite, influenza, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, doença viral, dispneia, insuficiência respiratória aguda, pneumonite por sólidos/líquidos ou febre sem sintomas localizados

Critério de exclusão:

  1. Adultos com idade igual ou superior a 50 anos residentes fora das áreas de vigilância
  2. Adultos com idade igual ou superior a 50 anos não admitidos em dia de vigilância
  3. Adultos < 50 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Adultos >/= 50 anos de idade, hospitalizados por doença respiratória em Davidson County, TN.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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