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住院流感监测

成人流感感染的住院监测

建议所有 65 岁及以上的人接种流感疫苗。 在年轻健康成年人中设计和测试的疫苗在老年人中使用时通常效果不佳。 这项研究将是一项为期一年的试点研究,以了解未来在其他几家医院进行更大规模的研究是否可行。 研究参与者将包括 350 名年龄大于或等于 50 岁且因急性呼吸道症状在范德堡大学或浸信会社区医院住院的男性和女性。 研究程序将包括问题、一根鼻拭子、一根喉咙拭子以及患者出院后的图表审查。 鼻腔和咽喉拭子将检测甲型和乙型流感病毒。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

已建议所有 65 岁或以上的人接种流感疫苗,但最近的研究质疑该疫苗在老龄化人群中的功效。 尽管目前有疫苗政策,但是否愿意测试新疫苗取决于令人信服的重大疾病负担证明。 如果可以对因急性呼吸道疾病或发烧而住院的 50 岁以上成年人的定义明确的人群进行全面监测,则可以确定该年龄组流感疾病的确切负担,并确定与流感感染相关的危险因素。 这项研究将是一项为期一年的试点研究。 研究参与者将包括 350 名在范德比尔特大学或当地社区医院、浸信会医院住院且具有急性呼吸道症状或发烧的 50 岁以上成人。 该研究的目的是确定在其他几家医院进行更大规模监测研究的可行性。 具体目标是:1) 进行基于人群的监测,以确定 50 岁以上住院成人急性病毒性呼吸道疾病或发热的病因和负担,以及 2) 确定与疫苗接种住院相关的风险因素-大于或等于 50 岁的成年人可预防的呼吸道疾病。 从 2006 年 11 月到 2007 年 4 月,招募将每周进行 2 天,并且在根据当地监测确定的流感季节期间将增加到每周 4 天。 知情同意后,数据收集将分为 3 个部分:(1) 一系列简短问题; (2) 收集一根鼻拭子和一根咽拭子; (3) 出院后进行的图表摘要。 鼻拭子和咽拭子将通过病毒培养、快速抗原检测和实时逆转录酶 PCR (RTrtPCR) 分析来检测甲型和乙型流感病毒。 该研究的主要终点是 50 岁以上成年人因流感病毒住院的发生率,按年龄、性别和种族分类。 本研究与 DMID 协议 06-0092 相关联。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入标准:

  1. 成人 >/= 50 岁
  2. 戴维森县居民
  3. 在规定的 24 小时内入院
  4. 患有以下一种或多种入院诊断(国际疾病分类,第 9 次修订版)的患者:肺炎 (480-486)、上呼吸道感染 (465)、支气管炎 (466)、流感 (487)、慢性阻塞性肺病 ( 490 至 492;496),哮喘 (493),病毒性疾病 (079.9)[13], 呼吸困难 (786)、急性呼吸衰竭 (518.81)、 由固体/液体 (507) 或发烧 (780.6) 引起的肺炎 无局部症状。

排除标准:

  1. 居住在监测区以外的 >/= 50 岁的成年人
  2. 成人 >/= 50 岁未在监测日入院
  3. 成人 < 50 岁
  4. 不具备上述录取条件者。

描述

纳入标准:

  1. 大于或等于 50 岁的成年人
  2. 戴维森县居民
  3. 在规定的 24 小时内入院
  4. 患有以下一种或多种入院诊断的患者:肺炎、上呼吸道感染、支气管炎、流感、慢性阻塞性肺病、哮喘、病毒性疾病、呼吸困难、急性呼吸衰竭、固体/液体引起的肺炎或无局部症状的发热

排除标准:

  1. 居住在监测区外的大于等于50岁的成年人
  2. 监测日未入院的大于或等于 50 岁的成年人
  3. 成人 < 50 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组
成年人 >/= 50 岁,在田纳西州戴维森县因呼吸系统疾病住院。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月5日

首次发布 (估计)

2007年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月22日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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