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Vigilancia de la influenza para pacientes hospitalizados

Vigilancia de pacientes hospitalizados para infecciones de influenza en adultos

Se recomienda la vacunación contra la influenza para todas las personas mayores de 65 años. Las vacunas diseñadas y probadas en adultos jóvenes sanos a menudo no son tan efectivas cuando se usan en ancianos. Este estudio será un estudio piloto de un año para ver si sería práctico realizar un estudio más grande en varios otros hospitales en el futuro. Los participantes del estudio incluirán a 350 hombres y mujeres de 50 años o más que estén hospitalizados en la Universidad de Vanderbilt o en el Baptist Community Hospital con síntomas respiratorios agudos. Los procedimientos del estudio incluirán preguntas, un frotis nasal, un frotis de garganta y revisiones de expedientes después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital. Los hisopos nasales y de garganta se analizarán para detectar los virus de influenza A y B.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha recomendado la vacunación contra la influenza para todas las personas mayores o iguales de 65 años, estudios recientes han cuestionado la eficacia de la vacuna en la población que envejece. La voluntad de probar nuevas vacunas depende de una demostración convincente de una carga significativa de enfermedad a pesar de las políticas de vacunas actuales. Si se pudiera realizar una vigilancia integral en una población bien definida de adultos mayores de 50 años hospitalizados con enfermedad respiratoria aguda o fiebre, se podría determinar la carga precisa de la enfermedad de influenza en este grupo de edad y establecer los factores de riesgo asociados con la infección por influenza. Este estudio será un estudio piloto de un año. Los participantes del estudio incluirán a 350 adultos mayores de 50 años hospitalizados en la Universidad de Vanderbilt o en un hospital comunitario local, Baptist Hospital, con síntomas respiratorios agudos o fiebre. El propósito del estudio es determinar la viabilidad de realizar un estudio de vigilancia más grande en varios otros hospitales. Los objetivos específicos son: 1) realizar una vigilancia de base poblacional para determinar la etiología y la carga de enfermedades respiratorias virales agudas o fiebre en adultos hospitalizados mayores o iguales a 50 años y 2) identificar factores de riesgo asociados a la hospitalización para vacuna- enfermedad respiratoria prevenible en adultos mayores o iguales a 50 años. Desde noviembre de 2006 hasta abril de 2007, el reclutamiento ocurrirá 2 días por semana y aumentará a 4 días por semana durante la temporada de influenza definida según la vigilancia local. Después del consentimiento informado, habrá 3 partes en la recopilación de datos: (1) serie de preguntas breves; (2) se recolectará un hisopo nasal y otro de garganta y; (3) extracciones de gráficos realizadas después del alta. Los hisopos nasales y faríngeos se analizarán para detectar los virus de la influenza A y B mediante cultivos virales, pruebas rápidas de antígenos y análisis de PCR con transcriptasa inversa en tiempo real (RTrtPCR). El punto final primario del estudio es la incidencia de hospitalizaciones por virus de influenza por edad, sexo y raza en adultos mayores o iguales a 50 años. Este estudio está vinculado al protocolo DMID 06-0092.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  1. Adultos >/= 50 años de edad
  2. Residente del condado de Davidson
  3. Admitido en el hospital durante períodos definidos de 24 horas
  4. Pacientes con uno o más de los siguientes diagnósticos de ingreso (Clasificación Internacional de Enfermedades, 9° Número de Revisión): neumonía (480-486), infección de las vías respiratorias superiores (465), bronquitis (466), influenza (487), enfermedad pulmonar obstructiva crónica ( 490 a 492;496), asma (493), enfermedad viral (079.9)[13], disnea (786), insuficiencia respiratoria aguda (518,81), neumonitis por sólidos/líquidos (507), o fiebre (780.6) sin síntomas localizados.

Criterio de exclusión:

  1. Adultos >/= 50 años que residen fuera de las áreas de vigilancia
  2. Adultos >/= 50 años no admitidos en un día de vigilancia
  3. Adultos < 50 años de edad
  4. Cualquier persona sin los criterios de admisión anteriores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores o iguales a 50 años de edad
  2. Residente del condado de Davidson
  3. Admitido en el hospital durante períodos definidos de 24 horas
  4. Pacientes con uno o más de los siguientes diagnósticos de ingreso: neumonía, infección de las vías respiratorias altas, bronquitis, influenza, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, enfermedad viral, disnea, insuficiencia respiratoria aguda, neumonitis por sólidos/líquidos o fiebre sin síntomas localizados

Criterio de exclusión:

  1. Mayores de edad mayores o iguales a 50 años residentes fuera de las áreas de vigilancia
  2. Adultos mayores o iguales a 50 años no ingresados ​​en un día de vigilancia
  3. Adultos < 50 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Adultos >/= 50 años de edad, hospitalizados por enfermedad respiratoria en el condado de Davidson, TN.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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