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Surveillance de la grippe en milieu hospitalier

Surveillance des patients hospitalisés pour les infections grippales chez les adultes

La vaccination antigrippale est recommandée pour toutes les personnes âgées de 65 ans et plus. Les vaccins conçus et testés chez de jeunes adultes en bonne santé ne sont souvent pas aussi efficaces lorsqu'ils sont utilisés chez les personnes âgées. Cette étude sera une étude pilote d'un an pour voir s'il serait pratique de mener une étude plus large dans plusieurs autres hôpitaux à l'avenir. Les participants à l'étude comprendront 350 hommes et femmes âgés de plus de 50 ans ou égaux qui sont hospitalisés à l'Université Vanderbilt ou au Baptist Community Hospital avec des symptômes respiratoires aigus. Les procédures d'étude comprendront des questions, un prélèvement nasal, un prélèvement de gorge et des examens de dossiers après la sortie du patient de l'hôpital. Les prélèvements nasaux et de gorge seront testés pour les virus de la grippe A et B.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La vaccination contre la grippe a été recommandée pour toutes les personnes âgées de plus ou égal à 65 ans, des études récentes ont remis en question l'efficacité du vaccin dans la population vieillissante. La volonté de tester de nouveaux vaccins dépend d'une démonstration convaincante d'un fardeau important de la maladie malgré les politiques vaccinales actuelles. Si une surveillance complète pouvait être effectuée dans une population bien définie d'adultes de plus de 50 ans hospitalisés pour une maladie respiratoire aiguë ou de la fièvre, le fardeau précis de la grippe dans ce groupe d'âge pourrait être déterminé et les facteurs de risque associés à l'infection grippale établis. Cette étude sera une étude pilote d'un an. Les participants à l'étude comprendront 350 adultes âgés de plus de 50 ans hospitalisés à l'Université Vanderbilt ou dans un hôpital communautaire local, l'hôpital baptiste, présentant des symptômes respiratoires aigus ou de la fièvre. Le but de l'étude est de déterminer la faisabilité de mener une étude de surveillance plus large dans plusieurs autres hôpitaux. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) effectuer une surveillance basée sur la population pour déterminer l'étiologie et le fardeau des maladies respiratoires virales aiguës ou de la fièvre chez les adultes hospitalisés âgés de plus de 50 ans et 2) identifier les facteurs de risque associés à l'hospitalisation pour cause de vaccination. maladie respiratoire évitable chez les adultes de plus de 50 ans ou plus. De novembre 2006 à avril 2007, le recrutement aura lieu 2 jours par semaine et passera à 4 jours par semaine pendant la saison grippale définie en fonction de la surveillance locale. Suite au consentement éclairé, il y aura 3 parties à la collecte de données : (1) une série de brèves questions ; (2) un prélèvement nasal et un prélèvement de gorge seront prélevés et ; (3) abstractions de cartes effectuées après la sortie. Les prélèvements nasaux et de gorge seront testés pour les virus de la grippe A et B par culture virale, test rapide d'antigène et analyse par PCR en temps réel de transcriptase inverse (RTrtPCR). Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'incidence des hospitalisations dues au virus de la grippe selon l'âge, le sexe et la race chez les adultes de plus ou moins de 50 ans. Cette étude est liée au protocole DMID 06-0092.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critère d'intégration:

  1. Adultes >/= 50 ans
  2. Résident du comté de Davidson
  3. Admis à l'hôpital pendant des périodes définies de 24 heures
  4. Patients présentant un ou plusieurs des diagnostics d'admission suivants (Classification internationale des maladies, 9e numéro de révision) : pneumonie (480-486), infection des voies respiratoires supérieures (465), bronchite (466), grippe (487), maladie pulmonaire obstructive chronique ( 490 à 492;496), asthme (493), maladie virale (079.9)[13], dyspnée (786), insuffisance respiratoire aiguë (518.81), pneumonite due à des solides/liquides (507), ou fièvre (780.6) sans localiser les symptômes.

Critère d'exclusion:

  1. Adultes >/= 50 ans résidant en dehors des zones de surveillance
  2. Adultes >/= 50 ans non admis un jour de surveillance
  3. Adultes < 50 ans
  4. Toute personne ne répondant pas aux critères d'admission ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de plus ou égal à 50 ans
  2. Résident du comté de Davidson
  3. Admis à l'hôpital pendant des périodes définies de 24 heures
  4. Patients présentant un ou plusieurs des diagnostics d'admission suivants : pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures, bronchite, grippe, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, maladie virale, dyspnée, insuffisance respiratoire aiguë, pneumonite due à des solides/liquides ou fièvre sans symptômes localisés

Critère d'exclusion:

  1. Adultes supérieurs ou égaux à 50 ans résidant en dehors des zones de surveillance
  2. Adultes supérieurs ou égaux à 50 ans non admis un jour de surveillance
  3. Adultes < 50 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Adultes >/= 50 ans, hospitalisés pour une maladie respiratoire dans le comté de Davidson, TN.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2007

Première publication (Estimation)

9 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2013

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grippe

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