Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór nad grypą w szpitalach

Nadzór szpitalny nad zakażeniami grypowymi u dorosłych

Szczepienie przeciwko grypie jest zalecane dla wszystkich osób w wieku 65 lat i starszych. Szczepionki zaprojektowane i przetestowane na młodych, zdrowych osobach dorosłych często nie są tak skuteczne, gdy są stosowane u osób starszych. Badanie to będzie rocznym badaniem pilotażowym, aby sprawdzić, czy praktyczne byłoby przeprowadzenie w przyszłości większego badania w kilku innych szpitalach. Uczestnikami badania będzie 350 mężczyzn i kobiet w wieku co najmniej 50 lat, którzy są hospitalizowani na Uniwersytecie Vanderbilt lub Baptist Community Hospital z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego. Procedury badawcze będą obejmować pytania, jeden wymaz z nosa, jeden wymaz z gardła i przegląd wykresów po wypisaniu pacjenta ze szpitala. Wymazy z nosa i gardła będą badane na obecność wirusów grypy A i B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szczepienie przeciw grypie zaleca się wszystkim osobom w wieku co najmniej 65 lat, ostatnie badania kwestionują skuteczność szczepionki w starzejącej się populacji. Gotowość do testowania nowych szczepionek zależy od przekonującego wykazania znacznego obciążenia chorobami pomimo obecnej polityki szczepień. Gdyby można było przeprowadzić kompleksowy nadzór w dobrze określonej populacji dorosłych w wieku powyżej 50 lat hospitalizowanych z powodu ostrej choroby układu oddechowego lub gorączki, można by dokładnie określić obciążenie grypą w tej grupie wiekowej i ustalić czynniki ryzyka związane z zakażeniem grypą. To badanie będzie rocznym badaniem pilotażowym. Uczestnikami badania będzie 350 dorosłych w wieku co najmniej 50 lat, hospitalizowanych na Uniwersytecie Vanderbilt lub w lokalnym szpitalu Baptist Hospital z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego lub gorączką. Celem badania jest określenie wykonalności przeprowadzenia większego badania obserwacyjnego w kilku innych szpitalach. Konkretne cele to: 1) prowadzenie nadzoru populacyjnego w celu określenia etiologii i nasilenia ostrych wirusowych chorób układu oddechowego lub gorączki wśród hospitalizowanych dorosłych w wieku co najmniej 50 lat oraz 2) określenie czynników ryzyka związanych z hospitalizacją z powodu szczepionki- choroba układu oddechowego, której można zapobiegać u dorosłych w wieku co najmniej 50 lat. W okresie od listopada 2006 r. do kwietnia 2007 r. rekrutacja będzie odbywać się 2 dni w tygodniu i wzrośnie do 4 dni w tygodniu w określonym sezonie grypowym w oparciu o lokalne obserwacje. Po wyrażeniu świadomej zgody gromadzenie danych będzie składało się z 3 części: (1) seria krótkich pytań; (2) zostanie pobrany jeden wymaz z nosa i jeden wymaz z gardła oraz; (3) abstrakcje wykresów wykonane po wypisaniu ze szpitala. Wymazy z nosa i gardła będą testowane na obecność wirusów grypy A i B zarówno poprzez hodowlę wirusa, szybkie testy antygenowe, jak i analizę PCR z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RTrtPCR). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest częstość hospitalizacji z powodu wirusa grypy według wieku, płci i rasy u dorosłych w wieku powyżej 50 lat. To badanie jest powiązane z protokołem DMID 06-0092.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli >/= 50 lat
  2. Mieszkaniec hrabstwa Davidson
  3. Przyjęci do szpitala w określonych 24-godzinnych okresach
  4. Pacjenci z jednym lub więcej z następujących rozpoznań przyjęć (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, numer 9 rewizji): zapalenie płuc (480-486), infekcja górnych dróg oddechowych (465), zapalenie oskrzeli (466), grypa (487), przewlekła obturacyjna choroba płuc ( 490 do 492;496), astma (493), choroba wirusowa (079.9) [13], duszność (786), ostra niewydolność oddechowa (518,81), zapalenie płuc spowodowane przez ciała stałe/płyny (507) lub gorączka (780.6) bez objawów lokalizacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dorośli >/= 50 lat, mieszkający poza obszarami nadzoru
  2. Dorośli >/= 50 lat niedopuszczeni w dniu nadzoru
  3. Dorośli < 50 lat
  4. Każdy, kto nie spełnia powyższych kryteriów przyjęcia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku co najmniej 50 lat
  2. Mieszkaniec hrabstwa Davidson
  3. Przyjęci do szpitala w określonych 24-godzinnych okresach
  4. Pacjenci z jednym lub kilkoma rozpoznaniami przy przyjęciu: zapalenie płuc, infekcja górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, grypa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, choroba wirusowa, duszność, ostra niewydolność oddechowa, zapalenie płuc spowodowane obecnością ciał stałych/płynów lub gorączka bez objawów miejscowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby dorosłe w wieku co najmniej 50 lat, mieszkające poza obszarami nadzoru
  2. Osoby dorosłe w wieku co najmniej 50 lat nie są przyjmowane w dniu nadzoru
  3. Dorośli < 50 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Dorośli >/= 50 lat, hospitalizowani z powodu choroby układu oddechowego w hrabstwie Davidson, TN.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Subskrybuj