Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпиднадзор за гриппом в стационаре

22 августа 2013 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Стационарное наблюдение за гриппозными инфекциями у взрослых

Вакцинация против гриппа рекомендуется всем лицам в возрасте 65 лет и старше. Вакцины, которые разработаны и испытаны на молодых здоровых взрослых, часто не так эффективны при использовании у пожилых людей. Это исследование будет однолетним пилотным исследованием, чтобы выяснить, будет ли целесообразно провести более крупное исследование в нескольких других больницах в будущем. В число участников исследования войдут 350 мужчин и женщин старше 50 лет, которые госпитализированы в университет Вандербильта или баптистскую общественную больницу с острыми респираторными симптомами. Процедуры исследования будут включать вопросы, один мазок из носа, один мазок из горла и обзоры карт после выписки пациента из больницы. Мазки из носа и горла будут проверены на наличие вирусов гриппа А и В.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вакцинация против гриппа рекомендована всем лицам старше 65 лет, недавние исследования поставили под сомнение эффективность вакцины для стареющего населения. Готовность тестировать новые вакцины зависит от убедительной демонстрации значительного бремени болезни, несмотря на действующую политику в отношении вакцин. Если бы всесторонний эпиднадзор мог быть проведен в четко определенной популяции взрослых старше 50 лет, госпитализированных с острым респираторным заболеванием или лихорадкой, можно было бы точно определить бремя заболевания гриппом в этой возрастной группе и установить факторы риска, связанные с гриппозной инфекцией. Это исследование будет однолетним пилотным исследованием. В число участников исследования войдут 350 взрослых в возрасте старше 50 лет, госпитализированных в университет Вандербильта или в местную общественную больницу Baptist Hospital с острыми респираторными симптомами или лихорадкой. Цель исследования — определить возможность проведения более крупного наблюдения в нескольких других больницах. Конкретными целями являются: 1) проведение популяционного эпиднадзора для определения этиологии и бремени острых вирусных респираторных заболеваний или лихорадки среди госпитализированных взрослых старше 50 лет и 2) выявление факторов риска, связанных с госпитализацией для проведения вакцинации. предотвратимое респираторное заболевание у взрослых старше 50 лет. В период с ноября 2006 г. по апрель 2007 г. набор будет происходить 2 дня в неделю и увеличится до 4 дней в неделю в течение определенного сезона гриппа на основе данных местного эпиднадзора. После информированного согласия сбор данных будет состоять из 3 частей: (1) серия кратких вопросов; (2) будут взяты один мазок из носа и один мазок из горла; (3) графические абстракции, выполненные после разряда. Мазки из носа и зева будут проверены на наличие вирусов гриппа А и В с помощью вирусной культуры, экспресс-тестирования на антигены и ПЦР с обратной транскриптазой в реальном времени (RTrtPCR). Первичной конечной точкой исследования является частота госпитализаций из-за вируса гриппа по возрасту, полу и расе среди взрослых старше 50 лет. Это исследование связано с протоколом DMID 06-0092.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

  1. Взрослые >/= 50 лет
  2. Житель округа Дэвидсон
  3. Госпитализация в определенные 24-часовые периоды
  4. Пациенты с одним или несколькими из следующих диагнозов при поступлении (Международная классификация болезней, номер 9-й редакции): пневмония (480-486), инфекция верхних дыхательных путей (465), бронхит (466), грипп (487), хроническая обструктивная болезнь легких ( от 490 до 492;496), астма (493), вирусные заболевания (079,9)[13], одышка (786), острая дыхательная недостаточность (518,81), пневмонит, вызванный твердыми/жидкими веществами (507), или лихорадка (780.6) без локализации симптомов.

Критерий исключения:

  1. Взрослые >/= 50 лет, проживающие за пределами зоны наблюдения
  2. Взрослые >/= 50 лет, не госпитализированные в день наблюдения
  3. Взрослые < 50 лет
  4. Любой, кто не соответствует вышеуказанным критериям допуска.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые старше или равные 50 лет
  2. Житель округа Дэвидсон
  3. Госпитализация в определенные 24-часовые периоды
  4. Пациенты с одним или несколькими из следующих диагнозов при поступлении: пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, грипп, хроническая обструктивная болезнь легких, астма, вирусное заболевание, одышка, острая дыхательная недостаточность, пневмонит, вызванный твердыми телами/жидкостями, или лихорадка без местных симптомов.

Критерий исключения:

  1. Взрослые старше 50 лет, проживающие за пределами зон наблюдения.
  2. Взрослые старше или равные 50 лет, не допущенные в день наблюдения
  3. Взрослые < 50 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Взрослые >/= 50 лет, госпитализированные по поводу респираторного заболевания в округе Дэвидсон, штат Теннесси.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться