Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlagt influensaovervåking

Innlagt overvåking for influensainfeksjoner hos voksne

Influensavaksinasjon anbefales for alle personer 65 år og eldre. Vaksiner som er utviklet og testet hos unge friske voksne er ofte ikke like effektive når de brukes hos eldre. Denne studien vil være en ettårig pilotstudie for å se om det vil være praktisk å gjennomføre en større studie ved flere andre sykehus i fremtiden. Studiedeltakere vil inkludere 350 menn og kvinner over eller lik 50 år som er innlagt ved Vanderbilt University eller Baptist Community Hospital med akutte luftveissymptomer. Studieprosedyrer vil inkludere spørsmål, én neseprøve, én halsprøve og kartgjennomganger etter at pasienten har blitt løslatt fra sykehuset. Nese- og halsprøvene vil bli testet for influensa A- og B-virus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Influensavaksinasjon har blitt anbefalt for alle personer over eller lik alder 65, nyere studier har stilt spørsmål ved effekten av vaksinen i den aldrende befolkningen. Viljen til å teste nye vaksiner avhenger av en overbevisende demonstrasjon av en betydelig sykdomsbyrde til tross for gjeldende vaksinepolitikk. Hvis omfattende overvåking kunne utføres i en veldefinert populasjon av voksne over 50 år som er innlagt på sykehus med akutt luftveissykdom eller feber, kan den nøyaktige belastningen av influensasykdom i denne aldersgruppen bestemmes og risikofaktorene forbundet med influensainfeksjon fastsettes. Denne studien vil være en ettårig pilotstudie. Studiedeltakere vil inkludere 350 voksne eldre enn og lik 50 år innlagt på sykehus ved Vanderbilt University eller et lokalt sykehus, Baptist Hospital, med akutte luftveissymptomer eller feber. Formålet med studien er å kartlegge muligheten for å gjennomføre en større overvåkingsstudie ved flere andre sykehus. Spesifikke mål er: 1) å utføre populasjonsbasert overvåking for å bestemme etiologien og byrden av akutte virale luftveissykdommer eller feber blant sykehusinnlagte voksne eldre enn eller lik 50 år og 2) å identifisere risikofaktorer forbundet med sykehusinnleggelse for vaksine- forebyggbar luftveissykdom hos voksne eldre enn eller lik 50 år. I løpet av november 2006 til og med april 2007 vil rekruttering skje 2 dager per uke og vil øke til 4 dager per uke i løpet av den definerte influensasesongen basert på lokal overvåking. Etter informert samtykke vil det være tre deler av datainnsamlingen: (1) serie med korte spørsmål; (2) en nese- og en svelgprøve vil bli samlet inn og; (3) kartabstraksjoner utført etter utslipp. Nese- og halsprøver vil bli testet for influensa A- og B-virus ved både viral kultur, rask antigentesting og sanntids revers-transkriptase PCR (RTrtPCR)-analyse. Studiens primære endepunkt er forekomsten av sykehusinnleggelser på grunn av influensavirus etter alder, kjønn og rase hos voksne over eller lik enn 50 år. Denne studien er knyttet til DMID-protokoll 06-0092.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne >/= 50 år
  2. Bosatt i Davidson County
  3. Innlagt på sykehus i definerte 24 timers perioder
  4. Pasienter med en eller flere av følgende innleggelsesdiagnoser (International Classification of Diseases, 9th Revision Number): lungebetennelse (480-486), øvre luftveisinfeksjon (465), bronkitt (466), influensa (487), kronisk obstruktiv lungesykdom ( 490 til 492;496), astma (493), virussykdom (079.9)[13], dyspné (786), akutt respirasjonssvikt (518,81), pneumonitt på grunn av faste stoffer/væsker (507), eller feber (780,6) uten lokaliserende symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne >/= 50 år bosatt utenfor overvåkingsområdene
  2. Voksne >/= 50 år ikke innlagt på overvåkingsdag
  3. Voksne < 50 år
  4. Alle uten kriteriene ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne eldre enn eller lik 50 år
  2. Bosatt i Davidson County
  3. Innlagt på sykehus i definerte 24 timers perioder
  4. Pasienter med en eller flere av følgende innleggelsesdiagnoser: lungebetennelse, øvre luftveisinfeksjon, bronkitt, influensa, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, virussykdom, dyspné, akutt respirasjonssvikt, lungebetennelse på grunn av faste stoffer/væsker eller feber uten lokaliserende symptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne over eller lik 50 år bosatt utenfor overvåkingsområdene
  2. Voksne over eller lik 50 år tas ikke inn på en overvåkingsdag
  3. Voksne < 50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Voksne >/= 50 år, innlagt på sykehus for luftveissykdom i Davidson County, TN.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere