- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00419861
Influensaövervakning på slutenvård
22 augusti 2013 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Slutenvårdsövervakning för influensainfektioner hos vuxna
Influensavaccination rekommenderas för alla personer 65 år och äldre.
Vacciner som är designade och testade hos unga friska vuxna är ofta inte lika effektiva när de används hos äldre.
Denna studie kommer att vara en ettårig pilotstudie för att se om det skulle vara praktiskt att genomföra en större studie på flera andra sjukhus i framtiden.
Studiedeltagare kommer att inkludera 350 män och kvinnor över eller lika med åldern 50 som är inlagda på sjukhus vid Vanderbilt University eller Baptist Community Hospital med akuta luftvägssymtom.
Studieprocedurer kommer att innehålla frågor, en näspinne, en svalgpinne och kartgranskning efter att patienten har släppts från sjukhuset.
Nasal- och svalgproverna kommer att testas för influensa A- och B-virus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Influensavaccination har rekommenderats för alla personer äldre än eller lika med 65 år, nya studier har ifrågasatt vaccinets effektivitet i den åldrande befolkningen.
Viljan att testa nya vacciner beror på en övertygande demonstration av en betydande sjukdomsbörda trots nuvarande vaccinpolitik.
Om omfattande övervakning kunde utföras i en väldefinierad population av vuxna över 50 år inlagda på sjukhus med akut luftvägssjukdom eller feber, skulle den exakta bördan av influensasjukdom i denna åldersgrupp kunna fastställas och riskfaktorerna förknippade med influensainfektion fastställas.
Denna studie kommer att vara en ettårig pilotstudie.
Studiedeltagare kommer att inkludera 350 vuxna äldre än och lika med 50 år som är inlagda på sjukhus vid Vanderbilt University eller ett lokalt sjukhus, Baptist Hospital, med akuta luftvägssymtom eller feber.
Syftet med studien är att fastställa genomförbarheten av att genomföra en större övervakningsstudie på flera andra sjukhus.
Specifika syften är: 1) att utföra befolkningsbaserad övervakning för att fastställa etiologin och bördan av akuta virussjukdomar i luftvägarna eller feber bland sjukhusinlagda vuxna äldre än eller lika med 50 år och 2) att identifiera riskfaktorer associerade med sjukhusvistelse för vaccination. förebyggbar luftvägssjukdom hos vuxna äldre än eller lika med 50 år.
Under november 2006 till april 2007 kommer rekryteringen att ske 2 dagar i veckan och kommer att öka till 4 dagar i veckan under den definierade influensasäsongen baserat på lokal övervakning.
Efter informerat samtycke kommer det att finnas tre delar av datainsamlingen: (1) serie korta frågor; (2) en näs- och en svalgpinne kommer att samlas in och; (3) diagramabstraktioner utförda efter urladdning.
Nasala och svalgprover kommer att testas för influensa A- och B-virus genom både viral kultur, snabb antigentestning och realtidsanalys av omvänt transkriptas PCR (RTrtPCR).
Studiens primära effektmått är förekomsten av sjukhusinläggningar på grund av influensavirus efter ålder, kön och ras hos vuxna äldre än 50 år.
Denna studie är kopplad till DMID-protokoll 06-0092.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Vuxna >/= 50 år
- Bosatt i Davidson County
- Inlagd på sjukhus under definierade 24-timmarsperioder
- Patienter med en eller flera av följande intagningsdiagnoser (International Classification of Diseases, 9th Revision Number): lunginflammation (480-486), övre luftvägsinfektion (465), bronkit (466), influensa (487), kronisk obstruktiv lungsjukdom ( 490 till 492;496), astma (493), virussjukdom (079,9)[13], dyspné (786), akut andningssvikt (518,81), pneumonit på grund av fasta ämnen/vätskor (507) eller feber (780,6) utan lokaliserande symtom.
Exklusions kriterier:
- Vuxna >/= 50 år bosatta utanför övervakningsområdena
- Vuxna >/= 50 år ej intagna på bevakningsdag
- Vuxna < 50 år
- Alla utan ovanstående erkännandekriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna äldre än eller lika med 50 år
- Bosatt i Davidson County
- Inlagd på sjukhus under definierade 24-timmarsperioder
- Patienter med en eller flera av följande inläggningsdiagnoser: lunginflammation, övre luftvägsinfektion, bronkit, influensa, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, virussjukdom, dyspné, akut andningssvikt, pneumonit på grund av fasta partiklar/vätskor eller feber utan lokaliserande symtom
Exklusions kriterier:
- Vuxna äldre än eller lika med 50 år som bor utanför övervakningsområdena
- Vuxna äldre än eller lika med 50 år tas inte in på en övervakningsdag
- Vuxna < 50 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Vuxna >/= 50 år, inlagda på sjukhus för luftvägssjukdom i Davidson County, TN.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2013
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-0051
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .