Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústavní sledování chřipky

Ústavní sledování chřipkových infekcí u dospělých

Očkování proti chřipce se doporučuje všem osobám ve věku 65 let a starším. Vakcíny, které jsou navrženy a testovány u mladých zdravých dospělých, často nejsou tak účinné, když se používají u starších lidí. Tato studie bude roční pilotní studií, aby se zjistilo, zda by bylo praktické provést v budoucnu větší studii v několika dalších nemocnicích. Účastníci studie budou zahrnovat 350 mužů a žen starších nebo rovných 50 let, kteří jsou hospitalizováni na Vanderbilt University nebo Baptist Community Hospital s akutními respiračními příznaky. Studijní postupy budou zahrnovat otázky, jeden výtěr z nosu, jeden výtěr z krku a přehledy tabulek po propuštění pacienta z nemocnice. Výtěry z nosu a krku budou testovány na viry chřipky A a B.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Očkování proti chřipce bylo doporučeno pro všechny osoby starší nebo rovné 65 let, nedávné studie zpochybnily účinnost vakcíny u stárnoucí populace. Ochota testovat nové vakcíny závisí na přesvědčivém prokázání značné zátěže nemocí navzdory současným očkovacím politikám. Pokud by bylo možné provádět komplexní sledování u dobře definované populace dospělých nad 50 let hospitalizovaných s akutním respiračním onemocněním nebo horečkou, mohla by být přesně stanovena zátěž chřipkovým onemocněním v této věkové skupině a stanoveny rizikové faktory spojené s chřipkovou infekcí. Tato studie bude jednoletou pilotní studií. Účastníci studie budou zahrnovat 350 dospělých starších a rovných 50 let hospitalizovaných na Vanderbilt University nebo v místní komunitní nemocnici, Baptist Hospital, s akutními respiračními příznaky nebo horečkou. Účelem studie je určit proveditelnost provedení větší dozorové studie v několika dalších nemocnicích. Specifické cíle jsou: 1) provádět populační dohled s cílem určit etiologii a zátěž akutními virovými respiračními onemocněními nebo horečkou u hospitalizovaných dospělých starších nebo rovných 50 let a 2) identifikovat rizikové faktory spojené s hospitalizací kvůli očkování. respirační onemocnění, kterému lze předejít u dospělých starších nebo rovných 50 let. Během listopadu 2006 až dubna 2007 bude nábor probíhat 2 dny v týdnu a na základě místního dohledu se zvýší na 4 dny v týdnu během definované chřipkové sezóny. Po informovaném souhlasu bude sběr dat mít 3 části: (1) série krátkých otázek; (2) bude odebrán jeden výtěr z nosu a jeden výtěr z krku; (3) mapové abstrakce provedené po vypuštění. Výtěry z nosu a krku budou testovány na viry chřipky A a B jak virovou kulturou, tak rychlým testováním antigenu a analýzou PCR s reverzní transkriptázou v reálném čase (RTrtPCR). Primárním cílovým parametrem studie je výskyt hospitalizací kvůli viru chřipky podle věku, pohlaví a rasy u dospělých starších nebo rovných 50 let. Tato studie je propojena s protokolem DMID 06-0092.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí >/= 50 let
  2. Obyvatel Davidson County
  3. Přijati do nemocnice během definovaných 24 hodin
  4. Pacienti s jednou nebo více z následujících vstupních diagnóz (Mezinárodní klasifikace nemocí, 9. číslo revize): pneumonie (480-486), infekce horních cest dýchacích (465), bronchitida (466), chřipka (487), chronická obstrukční plicní nemoc ( 490 až 492;496), astma (493), virové onemocnění (079,9)[13], dušnost (786), akutní respirační selhání (518,81), pneumonitida způsobená pevnými látkami/kapalinami (507) nebo horečkou (780,6) bez lokalizačních příznaků.

Kritéria vyloučení:

  1. Dospělí >/= 50 let pobývající mimo dozorované oblasti
  2. Dospělí >/= 50 let nejsou povoleni v den sledování
  3. Dospělí < 50 let
  4. Kdokoli bez výše uvedených přijímacích kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí starší nebo rovnající se 50 letům věku
  2. Obyvatel Davidson County
  3. Přijati do nemocnice během definovaných 24 hodin
  4. Pacienti s jednou nebo více z následujících diagnóz: pneumonie, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, chřipka, chronická obstrukční plicní nemoc, astma, virové onemocnění, dušnost, akutní respirační selhání, pneumonitida způsobená pevnými látkami/tekutinami nebo horečka bez lokalizujících příznaků

Kritéria vyloučení:

  1. Dospělí starší nebo rovnající se 50 letům pobývající mimo oblasti dozoru
  2. Dospělí starší nebo rovnající se 50 letům nejsou povoleni v den sledování
  3. Dospělí < 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Dospělí >/= 50 let, hospitalizovaní pro respirační onemocnění v Davidson County, TN.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit