- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00419861
Indlagt influenzaovervågning
22. august 2013 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Indlæggelsesovervågning for influenzainfektioner hos voksne
Influenzavaccination anbefales til alle personer på 65 år og derover.
Vacciner, der er designet og testet hos unge raske voksne, er ofte ikke så effektive, når de bruges til ældre.
Denne undersøgelse vil være en etårig pilotundersøgelse for at se, om det ville være praktisk at gennemføre en større undersøgelse på flere andre hospitaler i fremtiden.
Undersøgelsesdeltagere vil omfatte 350 mænd og kvinder over eller lig med alder 50, der er indlagt på Vanderbilt University eller Baptist Community Hospital med akutte luftvejssymptomer.
Undersøgelsesprocedurer vil omfatte spørgsmål, en næsepodning, en halspodning og diagramgennemgange, efter at patienten er blevet frigivet fra hospitalet.
Næse- og halspodningen vil blive testet for influenza A- og B-virus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Influenzavaccination er blevet anbefalet til alle personer over eller lig med 65 år, nyere undersøgelser har sat spørgsmålstegn ved vaccinens effektivitet i den aldrende befolkning.
Viljen til at teste nye vacciner afhænger af en overbevisende demonstration af en betydelig sygdomsbyrde på trods af de nuværende vaccinepolitikker.
Hvis omfattende overvågning kunne udføres i en veldefineret population af voksne over 50 år indlagt med akut luftvejssygdom eller feber, kunne den præcise byrde af influenzasygdom i denne aldersgruppe bestemmes og risikofaktorerne forbundet med influenzainfektion etableres.
Denne undersøgelse vil være et etårigt pilotstudie.
Undersøgelsesdeltagere vil omfatte 350 voksne ældre end og lig med 50 år indlagt på Vanderbilt University eller et lokalsamfundshospital, Baptist Hospital, med akutte luftvejssymptomer eller feber.
Formålet med undersøgelsen er at afdække muligheden for at gennemføre en større overvågningsundersøgelse på flere andre hospitaler.
Specifikke mål er: 1) at udføre befolkningsbaseret overvågning for at bestemme ætiologien og byrden af akutte virale luftvejssygdomme eller feber blandt indlagte voksne ældre end eller lig med 50 år og 2) at identificere risikofaktorer forbundet med hospitalsindlæggelse for vaccine- forebygges luftvejssygdom hos voksne over eller lig med 50 år.
I løbet af november 2006 til april 2007 vil rekruttering finde sted 2 dage om ugen og vil stige til 4 dage om ugen i den definerede influenzasæson baseret på lokal overvågning.
Efter informeret samtykke vil der være 3 dele til dataindsamling: (1) række korte spørgsmål; (2) en næse- og en halspodning vil blive indsamlet og; (3) kortabstraktioner udført efter udledning.
Næse- og svælgpodninger vil blive testet for influenza A- og B-virus ved både viral kultur, hurtig antigentestning og Real-Time Reverse-Transcriptase PCR (RTrtPCR) analyse.
Studiets primære endepunkt er forekomsten af hospitalsindlæggelser på grund af influenzavirus efter alder, køn og race hos voksne over eller lig med end 50 år.
Denne undersøgelse er knyttet til DMID-protokol 06-0092.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Voksne >/= 50 år
- Beboer i Davidson County
- Indlagt på hospitalet i definerede 24 timers perioder
- Patienter med en eller flere af følgende indlæggelsesdiagnoser (International Classification of Diseases, 9th Revision Number): lungebetændelse (480-486), øvre luftvejsinfektion (465), bronkitis (466), influenza (487), kronisk obstruktiv lungesygdom ( 490 til 492;496), astma (493), viral sygdom (079,9)[13], dyspnø (786), akut respirationssvigt (518,81), pneumonitis på grund af faste stoffer/væsker (507) eller feber (780,6) uden lokaliserende symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne >/= 50 år bosat uden for overvågningsområderne
- Voksne >/= 50 år ikke indlagt på en overvågningsdag
- Voksne under 50 år
- Enhver uden ovenstående adgangskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ældre end eller lig med 50 år
- Beboer i Davidson County
- Indlagt på hospitalet i definerede 24 timers perioder
- Patienter med en eller flere af følgende indlæggelsesdiagnoser: lungebetændelse, øvre luftvejsinfektion, bronkitis, influenza, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, virussygdom, dyspnø, akut respirationssvigt, pneumonitis på grund af faste stoffer/væsker eller feber uden lokaliserende symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Voksne over eller lig med 50 år bosat uden for overvågningsområderne
- Voksne over eller lig med 50 år er ikke indlagt på en overvågningsdag
- Voksne under 50 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Voksne >/= 50 år, indlagt på hospital for luftvejssygdom i Davidson County, TN.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2007
Først opslået (Skøn)
9. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2013
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-0051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige