重度の外傷性脳損傷患者の集中リハビリテーション - 教訓モデルの開発
2011年6月20日 更新者：University of Aarhus
重度の外傷性脳損傷患者の集中的な神経リハビリテーション中の日常生活能力の動機付け、関与、再学習の間の相互作用の改善。研究に基づいた教訓モデルの開発。
この研究の目的は、患者の動機、影響、学習の間の相互作用を改善するための研究に基づいた教育モデルを開発することです。仮説は次のとおりです。
重度の外傷性脳損傷患者における、モチベーション、関与、日常生活能力の再学習を改善するための教訓モデルに基づく神経リハビリテーションの取り組みは、
- 患者の有意義な学習と影響力の経験を向上させる
- モチベーション、患者への影響力、日常生活能力の再学習に関して、目標を絞った方法で働くための経験に貢献するツールをスタッフに提供する
この研究の目的は、患者の動機、影響力、学習の間の相互作用を改善するための研究に基づいた教育モデルを開発することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
デンマークでは毎年、約 7,500 人が外傷性脳損傷 (TBI) を患っています。
デンマークおよび国際的な経験によると、そのうち 250 人が重傷を負っています。
デンマークにある 2 つの地域センターのうちの 1 つでは、約 120 人の若者、多くは男性が高度に専門的な神経リハビリテーションを必要としています。
この分野の研究は限られているため、文書化することはできませんが、患者のモチベーションとリハビリテーションの計画と実施への関与が主観的および客観的な結果を改善すると仮定されています。
重度の外傷性脳損傷患者の動機、関与、学習は大きな課題となります。
ケースは個別ですが、言語と知覚の障害、認識の欠如、自発性の低下、疲労、うつ病を伴うことがよくあります。
このプロジェクトの焦点は、ICF レベルの機能、活動、および参加を使用して、目標とする日常生活能力を再学習するプロセスとして見なされる、集中的な身体的および心理社会的リハビリテーションです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hammel
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Voldbyvej 15、Hammel、デンマーク、8450
- Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ab 後天性重度脳損傷（GCS 3 ～ 9）、>18 år、最後の PTA フェーズ（GOAT スコア）、RLAS スコアが最低 4、書面によるインフォームドコンセントを有する患者 10 名
説明
包含基準:
- 重度の外傷性脳損傷 (GCS 3-9)
- 18歳以上
- 心的外傷後健忘期（PTA）終了時、最低4ランチョス・ロス・アミーゴス（RLAS）スコア4
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- PTA段階中
- RLAS スコアが 4 未満
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
ab 後天性重度脳損傷（GCS 3 ～ 9）、>18 år、最後の PTA フェーズ（GOAT スコア）、RLAS スコアが最低 4、書面によるインフォームドコンセントを有する患者 10 名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有意義な学習と影響力という患者体験の向上
時間枠：4～8週間
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4～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モチベーション、患者への影響力、日常生活能力の再学習に関して、目標を絞った方法で作業するための経験に貢献するツールをスタッフに提供します。
時間枠：4～8週間
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4～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Karsten Koch-Jensen, Head of c、Regionshospitalet Hammel Neurocenter
- スタディチェア：Marit Kirkevold, Professor、Department of nursing science, Aarhus University
- 主任研究者：Lena Aadal, Ph.d stud.、Regionshospitalet Hammel Neurocenter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月20日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2007-RHN-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。