Intensieve revalidatie van patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel - Ontwikkeling van een didactisch model
20 juni 2011 bijgewerkt door: University of Aarhus
Verbetering van de interactie tussen motivatie, betrokkenheid en opnieuw aanleren van competenties in het dagelijkse leven tijdens de intensieve neurorevalidatie van patiënten met ernstig TBI. Ontwikkeling van een op onderzoek gebaseerd didactisch model.
Het doel van de studie is om een op onderzoek gebaseerd pedagogisch model te ontwikkelen om de interactie tussen de motivatie, invloed en leren van de patiënt te verbeteren. De hypothese is:
Een neurorevalidatie-inspanning bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel op basis van een didactisch model voor verbetering van de motivatie, betrokkenheid en het opnieuw aanleren van dagelijkse levenscompetenties zal
- de patiëntenervaring van zinvol leren en invloed verbeteren
- medewerkers een tool aanreiken die bijdraagt aan de ervaring om gericht te werken rond motivatie, patiëntinvloed en het opnieuw aanleren van dagelijkse levenscompetenties
Het doel van de studie is om een op onderzoek gebaseerd didactisch model te ontwikkelen om de interactie tussen de motivatie, invloed en leren van de patiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijks krijgen ongeveer 7500 mensen een traumatisch hersenletsel (TBI) in Denemarken.
Volgens Deense en internationale ervaringen raken 250 van hen ernstig gewond.
Ongeveer 120 jongere mensen, vaak mannen, hebben hooggespecialiseerde neurorevalidatie nodig in een van de twee regionale centra in Denemarken.
Vanwege de beperkte hoeveelheid onderzoek op dit gebied kan niet worden gedocumenteerd maar aangenomen dat de motivatie en betrokkenheid van de patiënt bij het plannen en uitvoeren van revalidatie de subjectieve en objectieve uitkomst verbetert.
Motivatie, betrokkenheid en leren bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel vormen een grote uitdaging.
De gevallen zijn individueel, maar gaan vaak gepaard met stoornissen in taal en perceptie, gebrek aan besef, verminderd initiatief, vermoeidheid en depressie.
De focus van dit project ligt op de intensieve fysieke en psychosociale rehabilitatie, gezien als een proces van het opnieuw aanleren van gerichte dagelijkse levenscompetenties met behulp van de ICF-niveaus van functie, activiteit en participatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hammel
-
Voldbyvej 15, Hammel, Denemarken, 8450
- Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ab 10 patiëntenr met verworven ernstig hersenletsel (GCS 3 - 9), >18 jaar, PTA-fase aan het einde (GOAT-score), RLAS-score minimaal 4 en geïnformeerde schriftelijke toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstig traumatisch hersenletsel (GCS 3-9)
- Ouder dan 18 jaar
- Post Traumatische Amnesifase (PTA) aan het einde, 4 Ranchos Los Amigos (RLAS) score minimaal 4
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- In PTA-fase
- RLAS-score lager dan 4
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
ab 10 patiëntenr met verworven ernstig hersenletsel (GCS 3 - 9), >18 jaar, PTA-fase aan het einde (GOAT-score), RLAS-score minimaal 4 en geïnformeerde schriftelijke toestemming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de patiëntenervaring van zinvol leren en invloed
Tijdsspanne: 4 -8 weken
|
4 -8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Personeel voorzien van een tool die bijdraagt aan de ervaring om gericht te werken op het gebied van motivatie, patiëntinvloed en het opnieuw aanleren van dagelijkse levenscompetenties
Tijdsspanne: 4 - 8 weken
|
4 - 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Karsten Koch-Jensen, Head of c, Regionshospitalet Hammel Neurocenter
- Studie stoel: Marit Kirkevold, Professor, Department of nursing science, Aarhus University
- Hoofdonderzoeker: Lena Aadal, Ph.d stud., Regionshospitalet Hammel Neurocenter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-RHN-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .