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Intensive Rehabilitation von Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma – Entwicklung eines didaktischen Modells

20. Juni 2011 aktualisiert von: University of Aarhus

Verbesserung der Interaktion zwischen Motivation, Einbindung und Wiedererlernen von Alltagskompetenzen während der intensiven Neurorehabilitation von Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma. Entwicklung eines forschungsbasierten didaktischen Modells.

Ziel der Studie ist die Entwicklung eines forschungsbasierten pädagogischen Modells zur Verbesserung der Interaktion zwischen Motivation, Einfluss und Lernen des Patienten. Die Hypothese lautet:

Eine Neurorehabilitationsmaßnahme bei Patienten mit schwerer traumatischer Hirnverletzung basierend auf einem didaktischen Modell zur Verbesserung der Motivation, Einbindung und des Wiedererlernens von Alltagskompetenzen wird durchgeführt

  • Verbessern Sie die Erfahrung des Patienten mit sinnvollem Lernen und Einflussnahme
  • Stellen Sie den Mitarbeitern ein Werkzeug zur Verfügung, das dazu beiträgt, zielgerichtet an Motivation, Patienteneinfluss und dem Wiedererlernen von Alltagskompetenzen zu arbeiten

Ziel der Studie ist die Entwicklung eines forschungsbasierten didaktischen Modells zur Verbesserung des Zusammenspiels zwischen Motivation, Einfluss und Lernen des Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jährlich erleiden in Dänemark etwa 7500 Menschen ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI). Nach dänischen und internationalen Erfahrungen erleiden 250 von ihnen schwere Verletzungen. Ungefähr 120 jüngere Menschen, oft Männer, benötigen hochspezialisierte Neurorehabilitation in einem der beiden regionalen Zentren in Dänemark. Aufgrund des begrenzten Forschungsumfangs auf diesem Gebiet kann nicht dokumentiert, aber davon ausgegangen werden, dass die Motivation und Beteiligung des Patienten an der Planung und Durchführung der Rehabilitation das subjektive und objektive Ergebnis verbessert. Motivation, Einbindung und Lernen stellen bei Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma eine große Herausforderung dar. Die Fälle sind individuell, gehen aber häufig mit Sprach- und Wahrnehmungsstörungen, mangelnder Erkenntnisfähigkeit, verminderter Initiative, Müdigkeit und Depression einher. Im Mittelpunkt dieses Projekts steht die intensive körperliche und psychosoziale Rehabilitation, die als Prozess des gezielten Wiedererlernens von Alltagskompetenzen auf den ICF-Ebenen Funktion, Aktivität und Partizipation verstanden wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hammel
      • Voldbyvej 15, Hammel, Dänemark, 8450
        • Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ab 10 Patienten mit erworbener schwerer Hirnverletzung (GCS 3 – 9), >18 Jahre, PTA-Phase am Ende (GOAT-Bewertung), RLAS-Bewertung bei mindestens 4 und schriftliche Einverständniserklärung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwere traumatische Hirnverletzung (GCS 3-9)
  2. Älter als 18 Jahre
  3. Posttraumatische Amnesiphase (PTA) am Ende, 4 Ranchos Los Amigos (RLAS) erzielen mindestens 4 Punkte
  4. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 18 Jahre
  2. In der PTA-Phase
  3. RLAS-Score unter 4
  4. Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
ab 10 Patienten mit erworbener schwerer Hirnverletzung (GCS 3 – 9), >18 Jahre, PTA-Phase am Ende (GOAT-Bewertung), RLAS-Bewertung bei mindestens 4 und schriftliche Einverständniserklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Erfahrung des Patienten mit sinnvollem Lernen und Einflussnahme
Zeitfenster: 4 -8 Wochen
4 -8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stellen Sie den Mitarbeitern ein Werkzeug zur Verfügung, das dazu beiträgt, gezielt an Motivation, Patienteneinfluss und dem Wiedererlernen von Alltagskompetenzen zu arbeiten
Zeitfenster: 4 - 8 Wochen
4 - 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Ermittler

  • Studienleiter: Karsten Koch-Jensen, Head of c, Regionshospitalet Hammel Neurocenter
  • Studienstuhl: Marit Kirkevold, Professor, Department of nursing science, Aarhus University
  • Hauptermittler: Lena Aadal, Ph.d stud., Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-RHN-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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