- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00419939
Vakavan traumaattisen aivovaurion potilaiden intensiivinen kuntoutus – didaktisen mallin kehittäminen
Motivoinnin, osallistumisen ja päivittäisen elämän kompetenssien uudelleenoppimisen välisen vuorovaikutuksen parantaminen vaikeasta TBI:sta kärsivien potilaiden intensiivisen neurorehabilitaation aikana. Tutkimuspohjaisen didaktisen mallin kehittäminen.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää tutkimukseen perustuva pedagoginen malli potilaan motivaation, vaikuttamisen ja oppimisen välisen vuorovaikutuksen parantamiseksi. Hypoteesi on:
Vaikeasta traumaattisesta aivovammasta kärsivien potilaiden neurokuntoutustyö, joka perustuu didaktiseen malliin motivaation, osallistumisen ja arkielämän taitojen uudelleenoppimisen parantamiseksi
- parantaa potilaiden kokemusta mielekkäästä oppimisesta ja vaikuttamisesta
- tarjota henkilökunnalle työkalu, joka edistää työkokemusta kohdennetulla tavalla motivaation, potilaan vaikutuksen ja arkielämän uudelleenoppimisen osalta
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää tutkimukseen perustuva didaktinen malli potilaan motivaation, vaikuttamisen ja oppimisen välisen vuorovaikutuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hammel
-
Voldbyvej 15, Hammel, Tanska, 8450
- Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava traumaattinen aivovaurio (GCS 3-9)
- Yli 18 vuotta vanha
- Posttraumaattinen amnesifaasi (PTA) lopussa, 4 Ranchos Los Amigos (RLS) -pistemäärä vähintään 4
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- PTA-vaiheessa
- RLAS-pisteet alle 4
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
noin 10 potilasta, joilla on hankittu vakava aivovaurio (GCS 3 - 9), yli 18 vuotta, PTA-vaihe lopussa (GOAT-pisteytys), RLAS-pistemäärä vähintään 4 ja tietoinen kirjallinen suostumus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden mielekkään oppimisen ja vaikuttamisen kokemuksen parantaminen
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
4-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tarjoa henkilöstölle työkalu, joka edistää kokemusta työskennellä kohdistetulla tavalla motivaation, potilaan vaikuttamisen ja arkielämän uudelleenoppimisen osalta
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
4-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karsten Koch-Jensen, Head of c, Regionshospitalet Hammel Neurocenter
- Opintojen puheenjohtaja: Marit Kirkevold, Professor, Department of nursing science, Aarhus University
- Päätutkija: Lena Aadal, Ph.d stud., Regionshospitalet Hammel Neurocenter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-RHN-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kranioaivo-trauma
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis